gbzt 240.4-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验

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1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240。H-z011化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验ProceduresandtestsFort①xicoIogicalevaIuationsoFchemica1sˉˉPart4:AcuteinhaIationtoxicitytest⒛11-0⒏19发布2012-03-01实施中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.4-2011刖亠口根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBz/T240《化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:—

2、—第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:啮齿

3、类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第20部分:亚慢性吸人毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;——第29部分:毒物代谢动力学试验;——-局

4、部淋巴结法第30部分:皮肤变态反应试验;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.4-20"——第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第狃部分:亚急性毒性合并繁殖

5、/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第44部分:免疫毒性试验。本部分为GBz/T240的第本部分由卫生部职业卫本部分由中华人民共本部分起草单位:预防控制中心、中国疾病与中毒控制所。本部分主要起草υ∞Ⅱi凵⒍GBz/T240.4-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验1范围GBz/T240的本部分规定急性吸人毒性试验的试的、试验概述、试验方法、结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于评价质或气溶胶/颗粒物吸人毒性作用。2规范性引用文件下列文件对日期的版本适用于

6、本文件。凡是不引用文GBZ/T22卫生名GBZ/T学品毒术语和定GBZ/T2ωˉ4试验目的n检测化学品急性、慢性等吸人毒性试验提供剂量5试验掇述各试验组动物在一定吸人不间逖皮的受蜘毒浓选择可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和死亡试验期间死亡的动物大,试验结束时仍存活的动物进行大体解剖。6试验方法6.1实验动物首选健康成年小鼠(18g~22D和大鼠(180g~220D,雌雄各半,也可选用其他敏感动物。同性别各剂量组个体间体重相差不得超过平均体重的20%。试验前动物要在试验环境中至少适应3d时间。6.2剂Ⅰ设计根据所选方法的要求,原则上

7、应设4个~5个剂量组,每组动物一般为10只,雎雄各半。各剂量组1GBz/T240.4-2011间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜,通常以较大组距和较少量动物进行预试。如果受试样品毒(雌雄各半),一般情况下,2000mg/m3吸人4h,如未引性很低,也可采用最大限量法,即用zO只动物5000mg/m3或更高浓度吸人起动物死亡,则不再进行多个剂量的急性吸人毒性试验。需要时也可做4h,或以最大可能发生的浓度进行试验。6.3染毒染毒可采用静式染毒法或动式染毒法。6.3.1静式染毒法(染毒柜)内,加人一定量的受试样品,并使其挥静式染毒是将实验动物放

8、在一定体积的密闭容器发,造成试验需要的受试样品浓度的空气,一次吸人性染毒4h。6.3.1.1染毒柜的容积以每只染毒小鼠每小时不少于3L空气计,每只大鼠每小时不少于30L计。6.3

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