“一个办法两个规范”模拟试题

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1、一、填空题《血站管理办法》试题1、《血站管理办法》自年月日起施行。2、《血站管理办法》所称血站是指，采集、提供临床用血的机构。3、《血站管理办法》将血站分为和。4、《血站管理办法》中，一般血站包括、和。5、血液中心、中心血站和中心血库由设立。6、主管全国血站的监督管理工作。7、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据前款规定，结合本行政区域人口医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报备案。 8、血站应接受级以上地方人民政府卫

2、生行政部门的监督管理。9、血液中心主要职责是：（一）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展、、以及等工作；（二）承担所在省、自治区、直辖市血站的；（三）承担所在省、自治区、直辖市血站的培训与指导；（四）承担所在省、自治区、直辖市血液的检测任务；（五）开展血液相关的工作；（六）承担卫生行政部门交办的任务。10、血液中心应当具有较高的技术能力。11、内不得重复设置血液中心、中心血站。12、不得在同一县级行政区域内设置。13、《血站执业许可证》有效期为年。14、有下列情形之一的，不予执业登

3、记：　（一）技术审查不合格的；　（二）技术审查不合格的；　（三）。15、血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。16、执业登记机关对审核不合格、不予执业登记的，将结果和理由以通知申请人。17、《血站执业许可证》有效期满前，血站应当办理再次执业登记，并提交你及。18、血站应当根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、18，保障临床用血安全、及时、有效。19、血站采血前应当对献血者进行核对并进行登记。20、血站采集血液应当遵循的原则，并对献血者履

4、行规定的告知义务。21、血站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、2制度。22、血站工作人员每人每年应当接受不少于学时的岗位继续教育。23、血站各业务岗位工作记录应当、、、、2。24、献血、检测和供血的原始记录应当至少保存年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。25、血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后。26、血站产生的医疗废物应当按规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。27、血液的包装、储存、

5、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上应当标明内容：、、、、2、、。28、血站应当加强对其所设储血点的，确保，保证血液；按照临床需要进行。29、无偿献血的血液必须用于，不得。30、血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的规定。《血站质量管理规范》试题31、对其职责范围内的质量负责，为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、。32、卫生技术人员应占职工总数的以上，新增加人员必须符合2，技术和管理人员本科以上学历应不低于。传染病

6、病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事、、等业务工作。33、质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和。34、大型和关键设备均应以标签标记，明确维护和校准周期。35、物料应按规定的使用期限存放，遵循的原则。36、有一名对法定代表人负责的安全与卫生负责人。37、建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对2。38、必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以到相应的献血者。1839、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，

7、至少包含、、、四部分。40、记录档案保存期限应符合相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存年。41、建立和实施不合格品控制程序，确保能够、标识、隔离、评价和处置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。42、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在年不得重复。43、在整个制备过程中，所有血液及其包装均应正确标识。使用联袋时，在分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。44、建立和实施，将待检测（包括可能存在质量问题但尚未最后判定的）的血液和不合格血液进行物理隔离和管

8、理，防止不合格血液的误发放。45、血站的计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格。46、血站应制定采供血过程中设备发生故障时的应急预案。47、采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对和产生不良影响。48、血站对合格、待检、不合格物料应严格管理，存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的。49、血站应执行管理的有关规定，对医疗废物进行收集和处置。50、血站应采取有效措施避免人员对管理信息系统的侵入和更改，制定严格的用户授权程序，控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权