批生产批包装记录执行流程模板

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批生产批包装记录执行流程模板72020年4月19日资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。72020年4月19日资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。批生产&批包装记录执行流程72020年4月19日

1资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。责任人:张川日期:-3-21版本:3.072020年4月19日

2资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。流程描述1．批记录依据生产工艺规程、GMP进行编制,包括批生产记录和批包装记录两部分。2．生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、指令号、发放日期,交储运部按物料编码、标准量、入库序号准确备料。3．按生产计划时间发至生产车间,生产车间按批记录中生产参数、质检要求、时间记录点等,依生产工序流程顺序记录。批产品入库后,车间主管、QA审核批记录,交QC复核,附入库成品检验结果,交质保部经理审核签名,将合格产品批号通知储运部,等待发货。相关岗位职责分工生产部:计划主管、生产主管、带班长、工序负责人储运部:仓管、备料工质保部:经理、QC、QA72020年4月19日

3资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。流程详述1．批记录依据生产工艺规程、GMP要求及实际控制进行编制,包括批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐,提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员,备料员则根据周生产计划及物料编码、标准量、物料入库序号及时备好材料待发车间。2．根据生产周计划排期,仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。3．生产车间在接收批记录、物料时,工序负责人应核对产品名称、批号、物料名称及数量、重量,确认无误后方可接受,并按批记录中工艺参数、质量检验要求、生产时间记录点、物料损耗及平衡等信息,及时组织生产,并将相关数据按要求填入批记录,批记录随工序流转。整批生产包装入库后,批记录由车间主管(或带班长)审核,并转交质保部现场QA审核,QA审核结束交QC。4．QC将接收到的批记录进行核对整理,附上完整的检验记录及成品报告单、产品质量证书,72020年4月19日

4资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发结果,将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运部发货。1．质保部负责将批记录的全部资料进行整理,并存放在产品档案室。72020年4月19日

5资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。72020年4月19日

6资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。单据/报表1．《周生产计划表》;2．《批生产记录》;3．《批包装记录》;4．《批记录台帐》;5．《包装材料批料卡》;6．《限额领料单》;7．《请验单》;8．《检验记录》;9．《成品报告单》;10．《产品质量证书》。以上各项请见附表问题分析72020年4月19日