心舒胶囊--村医版

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XINSHUJIAONANG心舒胶囊治疗冠心病及其伴随症状的首选用药唯一具有解郁、养心、安神作用的心血管病用药全国独家专利品种荣获“吉林省著名中药”荣誉称号吉林省、长春市政府重点支持项目国药准字：Z20050763

1目录企业介绍本草心动力活动1345心舒胶囊方解及药理作用心舒胶囊临床应用心血管疾病与抑郁关系2

2企业简介国家高新技术企业全面通过新版GMP认证博士后科研工作站诚信、稳健的经营理念国家药监局认证GLP安全评价中心科技部批准的规范化中药药理实验室数个I、II类新及发明专利国家中医药管理局批准的2个三级实验室数十位院士、知名专家教授的技术支持人类健康的需求，就是本草堂的追求！

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5本草心动力·心脑血管疾病防治培训”活动是由中华中医药学会主办，吉林天药本草堂制药有限公司承办的大型基层医疗学术科普活动。本活动按照国家对基层医疗卫生建设的要求，发挥中医药防治优势和特色，引入社会资本支持，培育能熟练掌握常见心脑血管系统疾病诊疗技术的基层医疗工作者，积极为基层医疗事业服务，缓解基层医疗资源不足与人民群众日益增长的医疗卫生需求之间的矛盾。帮助基层医生提高诊疗水平、增强综合服务能力、树立服务品牌，最终为广大基层患者提供更有力的医疗保障。“本草心动力”以集中培训的方式开展，由区域内知名心脑血管领域专家授课，课程面向基层医疗工作者，主要讲授心脑血管系统疾病的诊断和治疗知识。“本草心动力”课程共分三期同时开展，每一期的学员学成后可以报名申请下一期的学习。全部三期完成并通过考试的学员可以获得由中华中医药学会颁发的结业证书。本草心动力“心脑血管疾病防治培训”活动

6第一期：由区域内的知名三级甲等医院的临床专家讲授心脑血管系统的基本诊疗知识，授课地点设置在基层医生所在的区、县，课程时长为半天。第二期：在参加过第一期培训的基础上，为基层医生讲授心电图仪、血压计、血糖仪的使用和解读，以及冠心病、高血压、糖尿病相关疾病的诊断和预防知识。同时为基层医生配备具有国家食药监总局批准文号的高端医用心电图仪、血压计和血糖仪，并附赠一个可实现3G上网的平板电脑，用于显示和分析患者的健康状况。提高基层医生对慢性病患者提供长期监护服务的能力。授课地点设置在基层医生所在的区、县，课程时长为半天。第三期：在参加过第二期的基础上，由国家级知名专家讲授中医治未病的理念，并在中西医结合的理念指导下，使基层医生能够具备系统的心脑血管系统常见病、多发病的预防、诊断、治疗的能力。授课地点设置在北京，课程时长为二天，考试通过后可领取由中华中医药学会颁发的结业证书。活动课程安排

7活动现场图

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9*概念冠状动脉粥样硬化致使血管腔狭窄或阻塞，导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏器质性或功能型病变。它和冠状动脉功能性改变（痉挛）统称冠状动脉性心脏病（coronaryheartdisease，CHD），简称冠心病，亦称缺血性心脏病（ischemicheartdisease，IHD）。冠心病(冠状动脉粥样硬化性心脏病)1979年WHO将冠心病分为以下五型：隐匿型或无症状性冠心病：有心肌缺血的客观证据，无明显临床症状心绞痛型冠心病：一过性心肌缺血、缺氧，发作性胸骨后压榨样疼痛，无心肌坏死。心肌梗死型冠心病：严重而持续的心肌缺血导致心肌坏死。缺血性心肌病型冠心病：表现为心脏增大、心力衰竭和心律失常，为长期心肌缺血导致心肌纤维化引起。猝死型冠心病：缺血心肌局部发生电生理紊乱，引起严重的室性心律失常所致。

10冠心病属于中医的胸痹、真心痛、厥心痛范畴;所谓“痛”和“痹”，皆为不通所致，即心脏的络脉血凝而不流，血淤痹阻而不通，不通则痛.冠心病是多由气滞、血瘀、痰浊、寒凝发病。对于此病，发作时应治其标，以通为主，分别采用通阳、行气活血、化浊等法；缓解期宜治其本，以调补脏腑阴阳气血为主，辅以行气活血治其标。2、中医对冠心病的认识及治疗《黄帝内经》指出：“悲哀愁忧则心动，心动则五脏六俯皆摇”，这说明，精神情绪不佳会严重损伤心功能。但喜乐地度，则又可使心神受伤。故应保持七情平和、情绪乐观，避免过度的喜怒、忧虑等不良情绪。

117777*冠心病的治疗：药物治疗介入治疗冠脉搭桥其中药物治疗最为重要！（OAT研究）既往调查结果显示：超过70％的冠心病患者长期使用中成药治疗。--中国医学论坛报2008.3.14冠心病治疗现状

12*“双心医学”概念：“双心医学”是心身医学和身心医学的一个重要的分支学科，又称为精神心脏病学（Psycho-Cardiology）或行为心脏病学。它在强调治疗患者躯体上存在的心血管疾病的同时，关注患者的精神心理问题，尊重患者的主观感受，倡导真正意义上的健康－即心身的全面和谐统一中华医学会心血管分会主任委员：胡大一教授著名心血管疾病专家胡大一：倡导和推动双心医学发展的步伐精神心理卫生应作为心脏整体防治体系的组成部分，不应只专注于学术技术，而忽视了社会、心理的综合因素对心血管疾病的影响。因此，当代心血管疾病医生要重视自然环境、社会环境对慢性疾病的影响，立足于心血管疾病的学科体系，关注来自心理因素的干扰，以及表现为类似心脏病症状的单纯心理问题，对心血管疾病的特点、疗效和预后的影响进行必要、恰当的识别和干预。

13流行病学调查数据显示，在以冠心病为诊断的住院病人中，抑郁患病率在16％-18％，而轻症抑郁在慢性冠心病中患病率在20％以上。在急性心肌梗塞（AMI）后病人组中，35％-45％的患者出现不同程度的抑郁，重度抑郁的发生率在15％-20％。不稳定心绞痛（UAP）患者中，抑郁症状发生率在41％，其中15％的患者根据DIS诊断标准符合"重症抑郁"之诊断。（2004）在中国大陆7市11中心的现况调查中，发现684例诊断冠心病（其中包括急性心肌梗塞、不稳定心绞痛和稳定心绞痛）的住院患者中，抑郁症状合并率达46.6％,其中重症抑郁发生率达13.4％，焦虑症状合并率达54％共病合并率达38％。我国冠心病共病心理障碍诊疗现状医院心理障碍发生率心血管：40-50%（最常见心理障碍：抑郁、焦虑）

14目前发现抑郁症是发生冠心病的危险因素之一心血管症状与抑郁症关系13个独立的研究，超过40000个健康志愿者，10年（平均10年，4－37年）随访相对危险性:重症抑郁（抑郁症）:4-4.5倍亚临床抑郁:1.5-2倍.Barefoot长期随访伴发抑郁的冠心病患者的长期死亡率增加84％。美国波士顿共入选1305位患者，7年随访110例冠心病事件（30例为非致死性心梗，20例致死性心梗，60例为心绞痛）。重性抑郁患者发生冠心病事件危险性增加。Ford：抑郁可能是抑郁首次发作后几十年内冠心病发生的一个独立危险因素。Hance（200例），17％现症重性抑郁发作，另17％为现症轻性抑郁发作重性抑郁病人中半数1年后仍然有抑郁发作，轻性病人中半数复发，半数发展为重性抑郁Levine：210位有明确心梗史患者（72位PTCA，65位冠状动脉搭桥术，6个月随访。）左室射血分数、狭窄血管的数目、非心血管疾病发病率。

15*心血管症状可引起抑郁症或加重抑郁症抑郁症可诱发、加重心血管疾病文献报导：伴发抑郁症的冠心病患者长期死亡率增加84%。心血管科抑郁症是常见疾病，既要重视躯体疾病又要重视合并的抑郁症心血管症状与抑郁症关系

16心率变异性降低，心脏植物神经张力改变血小板凝集功能增强抑郁导致冠心病死亡率增加的机制对医嘱的依从性降低，拒绝改变生活方式

17焦虑、抑郁等不良情绪引发冠心病的机制具体机制尚不清楚。其中上海第十人民医院的刘小雨大夫总结道，情绪兴奋能提高人体交感神经系统兴奋水平，使自主神经处于极度不稳定状态，可以增加肾上腺素等兴奋性激素分泌，使周围血管收缩，外周阻力增大，心率加快，血压升高，并激发冠状动脉发生痉挛，加上体内儿茶酚胺增多使血小板聚集，形成血栓从而影响对心肌供血。所以不良情绪如愤怒、焦虑、烦燥、抑郁、紧张、惊恐等过分激动都会诱发冠心病心肌缺血，心绞痛发作、心肌梗死，甚则猝死。综上所述，冠心病患者的精神心理健康应受到足够的重视，针对冠心病伴随的抑郁、焦虑的缓解有助于降低冠心病本身的发病率。

18心内科焦虑抑郁的误诊和漏诊国内：84％心血管内科单独／合并抑郁、焦虑的患者未得到诊断和治疗。1澳大利亚：NHF（NationalHeartFoundation）的《冠心病诊治指南》中建议：所有冠心病患者均应该筛查抑郁，并给予治疗。99%的心内科抑郁焦虑患者因躯体症状而就医

19误诊、漏诊合并抑郁：导致严重后果冠心病患者合并抑郁症后心血管病死率:病死率平均增加4.1倍多数患者在心梗6个月内死亡死亡率与抑郁严重程度成正比当同时并存其它风险因素（例如左心室射血分数降低，LVEF）时，轻微的抑郁症状（贝克抑郁量表评分<10）也显著增加死亡率

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21心舒胶囊处方资料【成份】丹参、三七、冰片、藤合欢、木香、苏合香。【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕色颗粒和粉末；气芳香，味苦，辛凉。【功能主治】行气活血，通窍，解郁。用干冠心病引起的胸闷气短，心绞痛。【规格】每粒装0.35g。【用法用量】口服。一次3粒，一日2-3次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】孕妇忌服。【注意事项】尚不明确。【贮藏】密封。【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ28162005-2009Z。【批准文号】国药准字Z20050763。·全国独家专利品种·荣获“吉林省著名中药”荣誉称号·吉林省、长春市政府重点支持项目

22心舒胶囊经典方解

23本品为卫矛科植物南蛇藤(CelatrusorbiculatusThunb).的干燥成熟果实。学名为北合欢，别名藤合欢，为长白山道地药材，民间多用于补脾安神，和血止痛。中医认为，藤合欢性味甘，平，功效以舒郁，理气，安神，活络为主。临床主治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛等症。藤合欢唯一含有长白山特色野生药材藤合欢成分的心血管病用药

24沈阳药科大学对于藤合欢的研究指出南蛇藤种子中提出的一种粗提物对大鼠有镇静及安定作用经逆流分溶提纯后得到的组分仍具有安定作用对猴、狗、猫、大鼠、小鼠均显示有显著的安定作用藤合欢镇静、安定作用

25心舒胶囊药理作用:●本方以治疗心血瘀阻证为主。其主证为胸闷、心悸、失眠、时作时止、日久不愈，或眩晕，或因恼怒而致心胸刺痛。治疗以行气活血、通窍解郁、胸痹自解、安神止痛、清心除烦、散瘀止血。●起效缓解症状快，通过行气活血，化瘀溶栓，通经活络，保障心肌血氧供给，改善心肌功能，大大降低了心肌梗塞的发生率，达到标本同治之目的。

262003年我公司通过优化工艺参数，提高质量标准建立了三七的含量测定方法与其他五味药的鉴别方法，同时进行药效学研究并按新药要求开发了心舒胶囊，2005年获国家新药证书，批准文号为（国药准字Z20050763）,（国家药品标准YBZ28162005-2009Z）。2015年7月，心舒胶囊质量标准被纳入2015版国家药典心舒胶囊标准基础研究

27可增加心肌供血，改善心功能延长凝血时间使全血粘度降低能使ADP诱导的血小板聚集受到抑制能使血栓长度缩短血栓湿重减轻心舒胶囊药效学研究

28*心舒胶囊具有良好安全性心舒胶囊大鼠急性毒性试验：给药浓度和体积已达到最大限度，未能测出LD50。心舒胶囊灌胃最大给药量不低于61.20g生药/kg，给药后观察15日，给药量相当于临床用量的857倍，未见毒性反应及死亡。心舒胶囊大鼠长期毒性实验：用药量相当于临床用药量的120、60、30倍(临床用药量计算。连续9个月，未见动物出现外观、体重增长、血常规、肝肾功能及脏器组织的毒性变化，结合急性毒性实验结果，证明本品毒性小，久服安全。050100150200250300血常规肝功能肾功能治疗前治疗后正常例数鼠

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30投放市场以来，最高达到年销售额2亿元超过100万患者连续服用。药物安全，效果明显。特殊疗效改善睡眠体力恢复临床患者群药效反馈

31用药患者群反馈

32*心舒胶囊临床试验心舒胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀症）随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验北京中医药大学东直门医院首都医科大学附属北京朝阳医院吉林大学第一医院四川大学华西医院哈尔滨中医院长治医学院附属和济医院郑州市中医院480例与心可舒胶囊平行对照

33心舒胶囊上市后再评价

34*心舒胶囊优势1针对冠心病伴随焦虑、抑郁的唯一用药2即能快速缓解症状，又能减少发病几率3质量可靠，已纳入2015版药典，将成为中药保护品种4经临床10年数百万患者使用，安全可靠5药物经济学，一种药治两种病，减轻负担6厂家市场保护，业内专家最高质量学术支持

35*病例1，患者，女性，50岁，既往高血压病史10年，有高血压家族史，心绞痛，间断应用“氨氯地平”，“依那普利”“倍他乐克”等药物，血压控制在150—160／80—100左右．本次由于情绪激动出现头痛，血压220／100mmHg．住院，经过详细体检，病人心脑肾均无明显受损，非继发性高血压，在住院期间服“氨氯地平”，病人情绪不稳定，血压忽高忽低．入院后一周血压调至120—130／80—90mmHg，维持3天，血压控制平稳．嘱其出院，患者担心出院后血压再次升高，当天晚上，病人血压180／100mmHg，胸闷、气短，到急诊就诊，给予服“硝苯地平”，“倍他乐克”后血压降至140／90mmHg，回家，以后每天惶惶不可终日，一天反复测量血压数次，每当血压升高，又到急诊就诊，如此反复数次，她爱人反映只要到医院血压就可以降至正常，回到家就升高，于是给予心舒胶囊、氨氯地平，服用后现病人血压平稳，正常。

36*谢谢人类健康的需求，就是本草堂的追求！