食品药品监管局工作计划

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1、食品药品监管局工作计划食品药品监管局工作计划20**年是我市食品药品监管体制机制改革完善的一年，市食品药品监管局要全面贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神，按照市委、市政府和国家总局、省局的工作部署，稳妥推进体制改革，全面加强安全监管，扎实改进工作作风，不断提高监管能力，确保全市食品药品安全水平进一步提升。一、改革完善监管体制机制（一）推进市县监管体制改革。贯彻落实市政府《关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》，开展监管体制改革实施工作，加强与相关部门的沟通协调，积极争取支持和配合。深入研究解

2、决改革过程中遇到的困难和问题，推动监管重心下移，指导县（区）级改革，加强县（区）级食品药品监管部门和乡镇（街道）或区域食品药品监管机构建设，落实好人员和相应的办公场所、设备、经费保障，确保履职需要。第6页（二）完善食品药品监管机制。科学划分市县两级监管事权，建立完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。落实政府负总责机制，开展食品药品安全目标绩效考核。各级食品药品监管部门要切实承担本辖区食品药品监管责任，全面治理辖区内食品药品安全突出问题，履行好食品安全委员会办公室

3、职责，完善部门分工协作机制，督促指导乡镇、街道成立食品安全领导小组。督促食品药品生产经营企业落实各项质量安全管理制度，建立健全质量安全管理体系和从业人员岗位责任制，加强全员、全过程的食品药品安全管理。加强对乡镇（街道）食品药品监管机构及村社食品药品监管协管员的组织领导和业务技能培训，健全考核机制，落实责任，出台《**市社区（行政村）食品药品监管协管员管理办法》。（三）深化行政审批制度改革。继续清理行政审批事项，规范审批流程，按规定将行政审批许可项目纳入政府服务中心集中受理，提高行政审批质量和效率；对已经下

4、放、转变方式的行政审批加强后续监管，对已变更、停业、到期的生产经营企业进行清理，做好信息的更新和管理工作。（四）加快推进制度流程建设。结合机构改革、承接新职能，建立完善相关制度流程。制订药品零售企业新版药品GSP认证配套管理规定和办法，修订《**市开办药品零售企业暂行规定》等系列制度规范。做好规范性文件清理，完善配套规章制度。二、强化食品药品监管（五）加强依法行政工作。完善实施重大案件报告和集体讨论、案件合议和审核评查等各项制度。通过制定标准、健全制度、完善程序，加强行政执法监督，大力规范行政执法行为。动

5、态调整行政执法责任制度，强化对行政检查、行政审批、行政处罚、药品生产经营质量管理规范认证等关键岗位的监督制约，对违反法定程序不作为和乱作为行为，依法追究相关责任人的责任。第6页（六）加强食品、化妆品安全日常监管。加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂、保健食品等重点食品，食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区和农村、城乡结合部、旅游景区等重点区域，春节、中秋、国庆等重大节日，“两会”等重大活动，学校、单位食堂和农村聚餐等重点场所的监管力度，排查治理食品安全隐患和突出问题

6、，重点督导大型食品企业保证食品质量安全。持续提升量化分级管理水平，餐饮服务单位量化分级管理率达100%。强化重大活动食品安全保障。建立完善食品安全巡查工作规程。科学制订20**年食品监督抽检和不定期监督抽检计划，完善工作制度机制，强化抽样检测结果汇总分析和综合利用。加强保健食品、化妆品生产经营企业监管，有针对性地组织开展监督检查、飞行检查和专项抽检工作。加强保健食品、化妆品委托生产监管，全面实施保健食品、化妆品经营使用备案登记管理。（七）加强药品医疗器械安全日常监管。继续强化基本药物全过程质量监管、不良反

7、应监测和风险防控。加强药品生产经营企业日常全覆盖监督检查，加快推进非无菌药品生产企业新修订GMP认证和药品经营企业新修订GSP认证。完善药品抽验工作机制和信息共享机制，做好基本药物全品种覆盖抽验工作。强化执业药师管理，新开办药品零售企业100%配备执业药师。开展家庭过期闲置药品定点、定期回收活动。全面推进医疗器械质量管理规范，组织开展无菌、植入类医疗器械和体外诊断试剂生产经营企业专项检查。配合开展20**年度医疗器械国家和省监督抽验。第6页（八）突出抓好重点品种综合治理。进一步深化乳制品、食用油、鲜肉及肉

8、制品、食品添加剂、自制调味品及火锅底料、白酒、打击保健食品“四非”、药品“两打两建”以及药品、医疗器械、保健食品虚假违法广告等各项专项整治，组织开展食品标签标识、农村儿童食品、网上非法售药和信息发布以及以整治虚假注册申报、违法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为为重点的医疗器械“五整治”等专项整治行动。着力解决食品药品安全领域人民群众反映强烈的突出问题。及时总结各项专项整治工作中形成的好做法、好经验，探索建立食品药品安