01 振动式药物超微粉碎机使用标准操作规程

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1、修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•TQ-SY-015版本号：00文件名称振动式药物超微粉碎机使用标准操作规程文件编号SOP•TQ-SY-001起草者起草日期年月日原文件编号XZ/ZD-00-068审核者审核日期年月日原文生效日10.10.22批准者批准日期年月日版　本　号00颁发单位设备动力部生效日期年月日分　发　号分发单位与数量质量、设备、车间各1份版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。修订记载第3页共3页修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•TQ-SY-015版本

2、号：00目的：建立振动式药物超微粉碎机使用标准操作规程，规范该设备的使用操作，指导安全生产并满足产品工艺的需求。范围：适合于振动式药物超微粉碎机的操作。职责：设备动力部技术人员编写；设备动力部主管、质量管理部审核；设备部经理批准；车间操作工、维修工、设备人员执行。内容：1操作前检查1.1查看设备日志，了解上次设备运行情况。1.2检查冷却水管线是否符合规定，检查设备状态标志。1.3检查粉碎机固定卡槽状态，应位于最高点，使固定紧固。2操作过程2.1打开进料口卡箍，将0.5kg的物料装进料盒中，将料盒与磨筒进料口对接，用卡箍固定。2

3、.2合上电源开关，打开冷却水，转换“手动/自动转换开关”至自动位置，设定好粉碎时间，按下启动按钮，物料进入磨筒粉碎。2.3到设定时间自动停机，逆时针旋转销轴使定位钩头离开定位槽，把料盒翻转至磨筒下方，打开料桶，取出粉碎后的物料，粉碎结束。3安全注意事项3.1粉碎机应有防护装置，操作前应将防护门关好，运行时操作者应站在防护门处进行观察，切忌随意打开防护门。衣服衣袖等应扎紧，戴上口罩和工作帽。3.2待粉碎的物料应仔细净选，严禁混有金属物及较大的石块等杂质。3.3粉碎毒剧性和刺激性物料时，应注意环境控制以及增强劳动保护措施。3.4机

4、器运转时，操作工不得擅自离岗。3.5不得随意拆卸、查看机器内部的任何部分，不得将工具放物料或机器上。3.6运行声音异常应立刻停车，待设备停稳后再进行检修。第3页共3页修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•TQ-SY-015版本号：004认真填写“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”。5附件（1）试题培训：培训部门：设备动力部培训对象：设备操作人员、维修人员、设备管理员培训时间：1小时第3页共3页