保健品监管之我见

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1、保健品监管之我见XX市食品药品监督管理局罗竟元 一、保健产业的发展状况 　　从广义讲，保健产业是由药品、保健、医疗器械和医院诊所共同构成的，解决公众健康需求的产业；从狭义讲，美国保罗·皮尔泽《财产第五章》的定义：保健产业，是指事前对健康人们所提供的产品和服务，让他们更健康、健美，并延缓老化现象或防患疾病于未然。这一界定很好地解释了保健产业的特点和目标，并将保健产业与医药产业和医疗区别开来，具有一定的代表性和科学性。 保健品监管之我见XX市食品药品监督管理局罗竟元 一、保健产业的发展状况 　　从广义讲，保

2、健产业是由药品、保健、医疗器械和医院诊所共同构成的，解决公众健康需求的产业；从狭义讲，美国保罗·皮尔泽《财产第五章》的定义：保健产业，是指事前对健康人们所提供的产品和服务，让他们更健康、健美，并延缓老化现象或防患疾病于未然。这一界定很好地解释了保健产业的特点和目标，并将保健产业与医药产业和医疗区别开来，具有一定的代表性和科学性。 　　中国养生保健和“药食同源”历史源远流长，但作为一种产业的出现是改革开放20世纪八十年代兴起的，这个产业在发展过程中，跌宕起伏，走过不平凡的道路。为了加强保健食品的管理，XX

3、年通过的《中华人民共和国食品安全法》确立了保健食品的法律地位。在1995年以后的10年中《保健食品管理办法》、《保健食品通用标准》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品注册管理办法》等规范文件相继出台，使保健食品的准入、生产、管理等各环节得到了规范。截至XX年我国已审批保健食品9613个，保健食品生产企业1600余家，年产值1000多亿。其发展分四个阶段。第一阶段为自发萌动期，始于20世纪80年代中期。当时的保健品主要是以抗疲劳的人参补品类、蜂王浆、太阳神口服液、娃哈哈儿

4、童营养液、昂立一号、振华851等产品，掀起保健品的消费浪潮，保健食品市场营业额达20亿左右。第二阶段为高速发展期。20世纪90年代初，中国保健产业进入第一个高速发阶段。这一时期具有代表性的产品和商家有“中华鳖精”、“脑黄金”、“红桃K集团”、“三株口服液”等。全国保健食品的生产厂家从几十家增至3000多家，产品多达2.8万种，年产值从16亿多增至300亿以上。九十年代前后，保健用品和保健服务行业逐步兴起，市场上出现各种健身器材，同时，行业服务内容、经营理念发生了空前的变化，形成了提供沐浴、餐饮、住宿、休

5、闲、娱乐、保健、养生等服务项目于一体的多功能服务项目。第三阶段为盘整期。1995—1998年，随着《食品卫生法》和《保健食品管办法》相继颁布，保健食品首次获得法律地位，国家对保健食品逐步纳入法制化轨道，产业结构重新调整。1995年下半年，卫生部对212种口服液进行抽查，合格率仅为30%。保健市场随即滑入低谷。保健企业由3000多家下滑到1000多家，产值规模也降至100多亿，其中60%是中小企业。第四阶段为新发展期。1998开始，保健企业走出低迷，又进入一个新一轮高速发展期。国家有关部门政策日臻完善，逐

6、步淘汰那些技术含量低，质量差，市场营销手段缺乏的企业。从1998年开始，保健企业逐步走出低谷。到2000年保健生产企业恢复到3000家，产值超过500亿。企业的数量和年产值都达到历史最高点。 二、保健产业未来发展趋势 　　未来保健产业总的发展趋势有以下五个方面：一是随着经济和社会的不断发展，人民的生活质量不断提高，保健意识的增强，保健品的需求不断增加。据有关部门研究预测，由于居民消费结构中，保健消费的增长快于其他消费的增长速度，对保健业市场的需求将快速增长。二是落实中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革

7、的意见》和《国务院印发关于医药卫生体制改革近期重点实施方案》将促进保健产业的发展。三是传统养生理论为基础的保健产品市场份额将会明显增长。四是加快建立以企业为主体，市场为导向，产、学、科研相结合的技术创新体系，建立自己的企业发展模式。五是产品功能定位更加清晰、市场功能划分更加明确。六是保健用品和保健服务业将快速发展。 三、目前保健产业存在的问题和困难 　　与国外发达国家相比，我国居民生活习惯中存在重医疗、轻保健的意识。与一些保健产业成熟的国家相比，企业资产和销售规模较小。产品老化，产品及功能雷同，适用人群

8、类似，新产品缺乏，低水平重复，缺乏技术资金投入，造成企业恶性竞争。少数企业以概念造势，粗制滥造，夸大宣传，违规经营，被政府通报和媒体曝光，使消费者心理受到创伤，产生“信任危机”，给保健企业的发展带来不利影响。我国保健食品法律法规相对健全，截至XX年底，先后出台120部规章，分别由5个部委局执法。存在的问题是法律法规标准不统一，导致执行艰难，多头管理，造成部门间权力失衡，不利于行业健康发展。保健用品、保健服务产业，缺乏应有的法律地位。法律法规