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时间:2018-01-18
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1、WA1202·005-01第2页共2页起草:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:签字:拷贝号:变更记载:制定(变更)原因及目的:公司更名。修订号批准日期生效日期002001年4月5日2001年4月10日0102分发部门生产技术部[]份质量部QA[]份质量部QC[]份一车间[]份二车间[]份三车间[]份设备动力科[]份物控部[]份总经办[]份综合部[]份物料取样管理程序1.范围原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水。2.职责QC检验员:负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水取样,填写好相应记录、凭证。QA现场监控员:负责
2、生产过程中的中间体(如素片、待包装胶囊、成品等)取样,填写好相应记录、凭证。3.内容3.1.原辅料、包装材料取样3.1.1.原辅料和包装材料经初检合格后,收料员填写《请验单》一式两联,第一联分别贴于入库验收记录背面备查,第二联交QC,通知QC室取样。3.1.2.QC检验员接到《请验单》后,根据代表量计算取样数量和件数,准备取样器具,填写取样证,按照物料取样操作程序到规定的地点取样,取样后将《取样证》(取样证上盖有质量部专用章)并逐一贴在已取样包件上。3.1.3.取样完毕后,填写取样记录。WA1202·005-01第2页共2页1.1.中
3、间产品、成品取样1.1.1.QC检验员接到《请检单》后,准备相应取样器具到指定取样地点。1.1.2.根据《请检单》检查所抽检样品与《请检单》内容是否一致。1.1.3.按《物料取样SOP》(KB1302·001)相应程序取样完毕后,填写《取样记录》。1.1.4.需要在生产过程前、中、后期分别取样的,如素片、待包装胶囊、成品等,可不用《取样证》,由QA现场监控员取样并填写《取样记录》,《请验单》仍由相应工序带班长填写,样品及《请验单》一起由QA现场监控员及时交至QC。每月1日将上月的《取样记录》交QC存档。1.2.工艺用水取样1.2.1.
4、QC检验员根据其检测频次检测项目定时、定点取样测试。1.2.2.按《工艺用水取样SOP》(KB1302·002)取样完毕后,填写《取样记录》。1.3.异常情况请验非正常情况的请验由部门主管和QC主管在《请验单》备注栏签字后方可取样检验。1.4.相关文件及记录《物料取样SOP》WA1302·001《工艺用水取样SOP》WA1302·002《请验单》WA2302·009《取样证》WA2302·010《取样记录》WA2202·008
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