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时间：2017-08-24
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1、工艺流程图要求按照《医疗器械生产质量管理规范》（国食药监械[2009]833号）第三十二条、四十二条规定要求，工艺流程包括从物料开始到产品放行全过程，流程图中应体现清洁处理或从产品上去除处理物、加工、监测和测量的过程，并且要标示生产环境，关键工序和特殊过程，反之，认为工序不全。示例1：采购物料→进货检测→合格入库→领料→半成品加工（、清洁）→半成品调试→整机装配、调试→整机老化→成品检验→合格入库。其中整机装配、调试、老化、检验为关键工序。示例2：成品小包装装箱灭菌修复原材料库注塑挤出外购件包装物半成品硅胶栓组合过滤筒组合阴压监视器泵管组合防凝剂组
2、合输液器组合大链粘接试漏粘接试漏外观检查检验检验检验净化车间
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