专利申请文件撰写案例三.ppt

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1、专利申请文件撰写案例三专利代理人实务技能培训－化学领域（2013）52赖祖亮@小木虫赖祖亮@小木虫内容1理解发明和现有技术2需要与发明人沟通的问题3与发明人沟通的结果4权利要求的撰写5说明书的撰写四、目前医药领域专利保护的现状医药发明的特点投资大、难度高、周期长、市场广、意义重药品专利：化学药（西药）、中药、生物药西药：97%以上为仿制药品；国内专利申请仅占17%，大部分为方法或用途等非基本专利。化合物专利很少引言4一理解发明和现有技术本发明涉及一种如下的通式5一理解发明和现有技术头孢菌素与青霉素融合的概念青霉素头孢菌素6一理解发明和现有技术青霉素本发明的青霉烯单键变双键苯羧酸甲酯取代基7一

2、理解发明和现有技术本发明的青霉烯头孢菌素六元环五元环8现有的青霉烯类化合物法罗培南（faropenem）利替培南酯（FCE22891,farmitaliaCarloErba）硫培南(CP-70429,Pfizer)青霉烯通式一理解发明和现有技术9一理解发明和现有技术该化合物的制备方法：10一理解发明和现有技术11一理解发明和现有技术实施例制备了33-78号化合物其中63-78进行了抑菌试验12一理解发明和现有技术抑菌实验结果显示：（1）对敏感金葡菌，63-78抗菌作用等于或优于法罗培南（faropenem），Sultacillin，美罗培南（meropenem），万古霉素（vacomycin

3、）。（2）所有的青霉烯类新化合物均显示出良好的抗耐甲氧西林的金葡菌（MRSA）的抗菌活性。与现有的临床用药万古霉素相比，抗菌活性与之相当或优于万古霉素。（3）对肠球菌，63，65，67，68，71，72，73，74，76，77抗菌活性与五种参照药物相当或优于他们。13一理解发明和现有技术说明：发明人对交底材料中提出的化合物进行了前期的检索和调研，没有找到对该化合物的公开报道内容，所以，本案的作业可以围绕发明人提供的交底材料进行。14一理解发明和现有技术分析本申请的发明点：提供了一种新的青霉烯类抗菌化合物，在青霉烯母核双环的C-2位置连接了苯羧酸甲酯官能基团，相比于已有的同类化合物，不仅具有广

4、谱抗菌的功效，尤其对MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）具有比较明显的抑菌活性。15请大家思考：本发明保护的主题应当是……（5-10分钟）一理解发明和现有技术16一理解发明和现有技术一种新化合物该新化合物的制备方法该新化合物的制药用途含有该化合物作为有效成分的药物组合物该药物组合物的制备方法用于制造该化合物的中间体17二需要与发明人沟通的问题CH应改为CH21.结构式存在错误18二需要与发明人沟通的问题取代基R的选择范围和位置关系n取值范围金属盐或酯2.根据发明点概括合理的保护范围19二需要与发明人沟通的问题无论专利申请是否要求保护该化合物的制备方法，说明书中都应该至少记载一种制备该化合物的

5、方法需要补充：反应原料来源（商购，已知合成方法）制备方法的概述（而非仅仅是反应路线图）确认反应条件、反应路线是否记载清楚3.制备方法20二需要与发明人沟通的问题应当提供名称、结构式，并提供理化性能参数进行表征，以证明该发明已经完成。包括：形态（液体/晶体…）熔点/沸点能确认化合物结构的检测结果（核磁共振/质谱/红外…）等本申请不用再补充相关信息4.化合物的确认21二需要与发明人沟通的问题如果本领域技术人员无法根据现有技术预测发明能够实现所述用途和/或使用效果，应当记载证明可以实现所述用途和/或效果的定性、定量数据，例如适应症抗菌活性其他效果数据5.用途和/或效果22二需要与发明人沟通的问题根

6、据交底材料中相关背景介绍部分撰写说明书的背景技术背景技术的作用：介绍技术发展的概括，以利于审查员更好地理解发明突出本发明的优点引出要解决的技术问题增加关于剂型的记载，以支持权利要求6.其他需要补充的内容23三与发明人沟通的结果阅读申请人补充的交底材料（15分钟）24三与发明人沟通的结果1.关于化合物保护范围的确定n：取0,1或2根据青霉烯化合物的构效关系，能够预测，苯羧酸基团与苯环连接的侧链不能太长，可以在1-3个碳25三与发明人沟通的结果R：根据实施例中R的种类，将其概括为H、卤原子、硝基、氰基、低级烷氧基或低级烷基，并且可以在一个或多个位置同时取代说明书中对于“低级”的定义26R=H三与

7、发明人沟通的结果此R非彼R27R=卤原子三与发明人沟通的结果28R=硝基三与发明人沟通的结果29R=氰基三与发明人沟通的结果30R=低级烷氧基三与发明人沟通的结果31R=低级烷基三与发明人沟通的结果32三与发明人沟通的结果R1：青霉烯母核上的羧基可以是常规的药用盐基团或低级烷基，故将Na改为R133三与发明人沟通的结果为什么没有扩展其他基团？（思考5分钟）34三与发明人沟通的结果现有的青霉烯类化合物法罗培南（