随机化及样本含量估计（1008周二晚柳伟伟）ppt课件.ppt

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1、随机化及其SAS实现医学统计学教研室柳伟伟讲师实例辨析在一项基础医学研究中，将15只大鼠分为三组，先对所有大鼠施加某种处理，建立疾病模型，然后采用三种不同的药物治疗在治疗前、治疗后1周、治疗后2周、治疗后3周分别观测大鼠的三项指标实例辨析在对治疗前的数据进行分析时，发现三组之间有两项指标的差别有统计学意义原因何在？怎样做才能尽量避免这种差别的出现？随机原则回顾随机原则是指采用随机的方式来选取和分配样本，即研究总体中每个个体都具有同等的机会被抽中进入样本，而样本中每个受试对象都有同等的机会被分配到各个试

2、验组中随机分组方法完全随机化分层随机化区组随机化分层区组随机化动态随机化完全随机化直接对受试对象进行随机化分组，常通过掷硬币或随机数字表，或用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整分组后各组受试对象的例数不一定相等查表法的实施步骤第一步，将受试对象编号，将编号按顺序写成一排第二步，事先规定分组的规则。分组规则可以有多种方式，但必须事先确定下来，一旦确定不应随意改动查表法的实施步骤如分两组时，可规定遇到随机数字为偶数时将对应的受试对象分入实验组、遇到随机数字为奇数时将

3、对应的受试对象分入对照组再如分三组时，可事先规定，凡随机数字除以3余数为0者分入第一组、余数为1者分入第二组、余数为2者分入第三组查表法的实施步骤第三步，从随机数字表中任意指定的位置开始向后（或向前）抄录随机数字，依次写在各编号之下，注意：舍弃不符合要求的随机数字第四步，根据抄录的随机数字按事先确定的分组规则分组利用查表法实现完全随机分组某医生为了研究一种降血脂新药的临床疗效，按统一纳入标准选择120名患者，采用完全随机设计方法将患者等分为四组进行双盲试验。问如何进行分组？利用查表法实现完全随机分组先

4、将120名高血脂患者从1开始到120编号，见第一行从随机数字表中的任一行任一列开始，如第5行第7列开始，依次读取三位数作为一个随机数录于编号下，见第二行利用查表法实现完全随机分组然后将全部随机数由小到大编序号，将每个随机数对应的序号记在第三行规定序号1~30为甲组，31~60为乙组，61~90为丙组，91~120为丁组，见第四行利用SAS实现完全随机分组现有100只小鼠，编号为1-100号，试将它们完全随机均分入甲、乙两个试验组中去利用SAS实现完全随机分组procplan;factorsno=100

5、;outputout=a;run;databc;seta;mouse=_n_;ifno<=50thendo;group='甲';outputb;dropno;end;elsedo;group='乙';outputc;dropno;end;run;利用SAS实现完全随机分组datad;setbc;run;procprintdata=d;run;完全随机化的效果是否总是最好完全随机化的效果是否总是最好？不一定！关键取决于样本含量的大小若样本含量很大，完全随机化的效果应当是比较理想的；若样本含量比较小，有时

6、完全随机化的结果可能很糟糕此时，宜采用分层随机化分层随机化首先对可能影响试验过程和结果的主要混杂因素（如年龄、性别、病情、疾病分期等）进行分层，然后在每一层内进行完全随机化分组，最后分别合并为试验组和对照组分层随机化分层目的：使某些对结果影响较重的因素在各组中尽可能相等分层因素选择：根据不同疾病分层因素的数量和分级：不宜太多，否则组合太多且病人收集有一定困难分层随机化现有24只小鼠，其中16只雌性，8只雄性若采用完全随机化方式将他们均分成两组，则有可能某一组中的12只小鼠全是雌性的，另一组中有4只雌性

7、、8只雄性小鼠当小鼠性别对观测结果有较大影响时，性别这个重要的非实验因素就会严重地影响实验因素两个水平对观测结果效应大小的正确评价分层随机化此时，宜采用分层随机化先用完全随机化法将16只雌性小鼠随机均分成两组，实验组和对照组各8只；再用完全随机化法将8只雄性小鼠随机均分成两组，实验组和对照组各4只样本含量估计及其SAS实现医学统计学教研室柳伟伟讲师一、样本含量和检验效能的含义样本含量（samplesize）也叫样本大小或样本例数，是一项科研工作中，拟进行调查的被调查对象的个体数或拟用于试验研究的动物只

8、数或新药临床试验中拟观察的患者例数一、样本含量和检验效能的含义总样本量用N表示，各组的样本含量用n表示若各组的样本含量不相等，则给“n”加上右下标不仅要关注N的大小，更应关注n的大小一、样本含量和检验效能的含义检验效能也称为把握度，是指当对比组的参数之间确实存在有意义的差别时，假设检验能够发现这种差别的能力或概率Ⅱ型错误概率二、估计样本含量和检验效能的意义在医学科研工作中，无论抽样调查，临床试验或实验研究，正确确定样本含量都是一项十分重要的内容，也是一个