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时间:2020-10-06
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1、上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录编号:SOP09-133(a)-00男洗手间(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:4.00m2取样点数:2测试依据:GB/T16293—2010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:□静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。□动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是□否□)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游
2、菌采样器;型号:KFC-Ⅲ型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基℃(要求30-35℃),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:北·1·2
3、 东采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/皿)平均(cfu/皿)报告数(cfu/m3)标准(cfu/m3)≤100结论:本洁净室按照GB/T16293—2010要求测试,浮游菌测试结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录编号:SOP09-13
4、3(a)-00女洗手间(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:4.00m2取样点数:2测试依据:GB/T16293—2010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:□静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。□动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:测试前,洁净区(是□否□)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFC-Ⅲ型;编号:)置于离地面米处高度(略高于工
5、作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键(备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L).。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号),大豆酪蛋白琼脂培养基℃(要求30-35℃),培养小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下:北·1·2
6、 东采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/皿)平均(cfu/皿)报告数(cfu/m3)标准(cfu/m3)≤100结论:本洁净室按照GB/T16293—2010要求测试,浮游菌测试结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录编号:SOP09-133(a)-00男二更(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面
7、积:5.93m2取样点数:2测试依据:GB/T16293—2010温度:相对湿度:培养基名称:培养基配制批号:测试日期:报告日期:测试状态:□静态a:空气净化系统开启正常运行min(要求:30min)后开始测试。□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min(要求:20min)自净后开始测试。□动态:生产开始的时间,测试时间。测试方法与步骤:·1·2
8、 测试前,洁净区(是□否□)已
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