《能力验证提供者认可规则》编制说明.pdf

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1、《能力验证提供者认可规则》编制说明一、文件编制的目的和意义能力验证（）为实验室认可有效性提供技术支持。能力验证提供者（）是提供能力验证计划的机构，其运作能力验证计划的能力直接影响到能力验证计划的质量，进而影响到对实验室结果的判定，以及对能力验证计划结果利用的有效性。认可制度是当前国际上一项较为年轻的认可制度。的认可不同于检测和或校准实验室认可。的认可准则不同于检测校准实验室认可准则，它具有独立的国际要求，是一项独立的认可制度。在年底召开的大会上，该制度被确立为新的认可制度，当前正在探讨纳入相互承认

2、协议（）的问题，估计经过年的准备即可正式启动。紧跟国际形势，于年建立和实施该认可制度，并开始向社会提供认可服务。截至年月日，已认可个。而据不完全了解，全国生产标准物质和标准样品的单位有上百家，这些单位也有部分是潜在的客户。因此，认可制度有一定的发展空间。然而，当前的认可制度无论从政策要求、文件表述还是网站设置上，均“隐藏”在实验室认可制度之中，并不广为人知。用来规定和权利和义务的文件亦是借用《实验室认可规则》。而主要是针对检测校准实验室认可的流程和特点撰写的，不能体现认可的特点，尤其是对于认可的申

3、请条件以及评价的关键技术要点，明显地不适应认可的特点。这样的现状不利于认可制度的开展。面临国际形势、认可制度的特点和国内的发展需求，需要我们尽快制定相应的政策和文件，以满足国内外的发展形势和需求，并为尽早加入打下基础。鉴于此，能力验证处提出建立专门的认可规则，将认可制度从实验室认可制度中“分离”出来，以利于该制度的发展。1/2二、认可规则的主要内容本规则规定了和在认可过程中的权利和义务，与结构类似，但主要不同如下：.术语和定义除通用性定义如“认可”的定义外，本规则以能力验证工作的相关定义，即“能力

4、验证”、“能力验证计划”、“实验室间比对”、“测量审核”、“能力验证提供者”等定义为主，同时，也界定了“能力验证运作中的关键技术环节和关键技术人员”的内涵。.认可准则及认可领域分类采用《能力验证计划提供者认可准则》作为对的认可准则。同时，明确了认可领域分类。.申请条件除通用条件外，针对不同于实验室的特点，增加了“申请认可的领域开展过符合认可准则要求的能力验证或比对计划，且体系正式运行之后至少开展过一项能力验证计划”的要求。.现场评审评审流程仍遵守的规定，框架与同，但针对的特点，在授权签字人的资质要

5、求及其他关键技术人员评审要求、与其他认可准则如、和的相关性等方面均提出了要求。能力验证处2010年2月25日2/2