中国先锋医药控股有限公司

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1、中国先锋医药控股有限公司行业信息简报编辑袁红日期2014年12月29日至2015年01月04日第102期37目录一、5种特药入医保，本土药企有无机会“争食”？2二、原研药难进医保高强建议废止报销双轨制5三、明年我国调整关税药品消费品等税率下降6四、药改冲压传统药店万亿健康产业寻渠道变革7五、上海医药2.295亿元再拓医疗器械业务10六、EvaluatePharma年终报告：2015年上市新药不缺重磅11七、7家企业中标2014年基药定点生产14八、医疗反腐：瞄准四期临床和统方15九、卫计委：2015年重点监控高额医疗费、贵重药品16十、2015，药企寒冬不冷！1

2、7十一、2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批20十二、重磅！5省接通卫计委招标统管平台25十三、FDAapprovalforNovoNordisk’sobesityshot27十四、NewandGenericDrugApprovalsbyFDA29十五、FDAclearstestthathelpspredicttheriskofcoronaryheartdisease3537一、5种特药入医保，本土药企有无机会“争食”？来源：医药经济报2014-12-29日前，江西省人社厅下发通知，将抗恶性肿瘤药物的5个特殊药品、10个品规纳入医保，国内药企能否分一

3、杯羹?日前，江西省人力资源和社会保障厅下发通知，将抗恶性肿瘤药物伊马替尼胶囊及片剂、注射用培美曲塞二钠、重组人血管内抑制素注射液、注射用曲妥珠单抗、注射用雷替曲塞等5个特殊药品、10个品规，纳入城镇职工和城镇居民大病医疗保险基金支付范围。药物进入医保和基药目录后，患者无疑将得到最大实惠，与此同时，也推动了这类药物的市场发展。据了解，虽说其中部分药物已在国内一些省份被纳入医保，但在江西省是首批确定纳入城镇大病医疗保险基金支付的特殊药品。目前，这几个药物在国内市场情况如何，笔者根据有关统计数据进行分析。市场催化剂数据表明，2013年，我国恶性肿瘤发生率已达285.9

4、1/10万人。在刚性需求、新药研发上市难及我国医疗保障体系不断完善的推动下，抗癌药市场发展较快。根据相关数据，2013年，国内16个重点城市样本医院抗肿瘤药用药金额为130亿元，比上一年增长13.28%，2009～2013年均增长率为18.76%。2014年，有关部门表示，我国农村医疗保障政策将向大病医疗转移，肺癌、胃癌等20种疾病治疗将全部纳入大病医保范畴。日前，江西省医保的利好消息将成为注入国内抗癌药市场的又一针“催化剂”。近几年，随着抗肿瘤靶向新药的不断上市，临床使用的品种日益完善，在药物多靶点及新的适应症不断获批的推动下，国内外抗肿瘤靶向药物市场快速增长

5、。伊马替尼仿制药激发需求伊马替尼是瑞士诺华研发的酪氨酸激酶抑制剂。2001年5月10日，伊马替尼以“具有突破性的抗肿瘤机制”获得FDA的特快审批，商品名为Gleevec(格列卫)。最初用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒细胞白血病(慢性骨髓血癌)治疗用药。随后，FDA又批准伊马替尼用于胃肠道间质细胞瘤的治疗。经过全球广泛的临床使用后，倍受热捧。慢性粒细胞白血病是罕见性致命疾病，罹患率约为1/10万，一般患病后的平均寿命仅为4年。白血病由基因突变造成，使白血球不断增生，伊马替尼能够阻断这种蛋白质及白血球的增生，从而使许多患者坚定了战胜病魔的

6、信心。伊马替尼现已在全球近百个国家用于治疗慢性粒细胞白血病或胃肠道间质细胞瘤。37随着伊马替尼在全球跑马圈地，诺华已然赚得盆满钵盈。2013年，伊马替尼全球销售额为46.93亿美元，比上一年增长0.39%，在全球抗肿瘤化药市场居第一位。伊马替尼2002年进入中国市场。2013年专利到期后，仿制药纷纷上市。截至2014年10月，已有3家国内企业生产的伊马替尼原料药及口服制剂获批上市，分别是江苏豪森药业股份的“昕维”、正大天晴药业集团股份的“格泥可”和石药集团的伊马替尼片剂。根据相关数据，2013年，国内16个重点城市样本医院伊马替尼用药金额为2.7亿元，比上年增长

7、了24.73%。国产药上市后，打破了原研药的垄断地位，也使药品价格大幅下降，仅为原研药的10%左右，从而激发了潜在市场需求。随着医保大门的打开以及国产药的上市，预计今后两年，伊马替尼市场将会呈现量增价降的趋势。培美曲塞二钠国产领先注射用培美曲塞二钠是一种多靶点抗代谢的抗肿瘤药物，由礼来公司开发，商品名为Alimta。2004年，该药被FDA批准与顺铂联用治疗一种罕见的癌症——恶性胸膜间皮瘤。同年，FDA又以快速审批的方式批准培美曲塞二钠作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的二线治疗药物。据IMS数据，2013年，培美曲塞二钠全球性市场规模已达27.03亿美元，比

8、上一年增长4.32%。2