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时间:2020-08-31
《2017药品批发企业内审管理-内审检查方案.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、内部评审方案根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求,在本公司质量管理体系关键要素发生变更,公司质量领导小组决定对公司质量管理体系执行情况进行评审检查,确保质量体系运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施,确保药品质量,提高服务工作质量,推动公司质量管理工作的发展。具体的检查方案如下:一、检查组成员:组长:组员:二、审核内容:序号内容序号内容1药品经营质量管理体系8采购2组织机构与质量管理职责9收货与验收3人员与培训10储存与养护4质量管理体系文件11销售5设施设备12出库6校准与验证13运
2、输与配送7计算机系统14售后管理三、检查时间和日程检查时间:201X年X月XX日日程安排:(具体时间范围,交叉审核,受审核部门根据公司机构设置)审核时间受审核部门部门负责人审核人员X:00—X:00首次会议XX月XX日质管部储运部业务部财务部信息部行政部末次会议四、审核方法1.查看相关档案和记录;2.询问相关岗位人员;3.查看现场;4.其他。五、审核文件1.审核记录表六、签审制定质量管理部负责人日期批准质量负责人日期
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