医疗器械生产企业管理系统规章制度.doc

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1、医疗器械生产企业质量管理体系管理制度起草：日期：审核：日期：批准：日期：发行：日期：受控：XXXXXXX医疗科技相关支持性文件---制度目录制度系统序号制度目录编号页码行政管理1文件管理制度KEJQM/C1--011-22会议室管理制度KEJQM/C1--023-53车辆管理制度KEJQM/C1--036-74安全管理制度KEJQM/C1--048-115办公卫生管理制度KEJQM/C1--0512-126吸烟区管理制度KEJQM/C1--0613-137车间卫生管理制度KEJQM/C1--0714

2、-14人力资源管理8员工制度KEJQM/C1--0815-169员工考勤制度KEJQM/C1--0917-1810工资发放制度KEJQM/C1--1019-1911员工着装制度KEJQM/C1--1120-2012午餐管理制度KEJQM/C1--1221-2113辞退/离职制度KEJQM/C1--1322-2214员工社会保险管理制度KEJQM/C1--1423-2415员工奖惩制度KEJQM/C1--1525-27物资管理16采购管理制度KEJQM/C1--1628-3017进货检验制度KEJQM

3、/C1--1731-3218原材料留样制度KEJQM/C1--1833-3319供货商审核制度KEJQM/C1--1934-3520展厅产品管理制度KEJQM/C1--2036-3621工具管理制度KEJQM/C1--2137-3722仓库管理制度KEJQM/C1--2238-38生产管理23车间管理制度KEJQM/C1--2339-4024设备管理制度KEJQM/C1--2441-4325外协加工管理制度KEJQM/C1--2544-4526厂房安全管理制度KEJQM/C1--2646-4827产

4、品搬运管理制度KEJQM/C1--2749-5028生产原始记录管理制度KEJQM/C1--2851-5129车间班后工作检查制度KEJQM/C1--2952-5230产品留样制度KEJQM/C1--3053-5331电气管理制度KEJQM/C1--3153-5532应急小组管理制度KEJQM/C1--3256-56检验管理33质量检查标准制度KEJQM/C1--3357-5734检验计量器具管理制度KEJQM/C1--3458-5835检验记录报告填写管理制度KEJQM/C1--3559-5936

5、检验仪器和设备防护制度KEJQM/C1--3660-6037不合格品反工处置制度KEJQM/C1--3761-6238不合格品管理制度KEJQM/C1--3863-63销售管理39销售订单/合同管理制度KEJQM/C1--3964-6540销售售后服务制度KEJQM/C1--4066-6641不良事件监测制度KEJQM/C1--4167-67文件管理制度版本/修改号A/0修订次数0编号：KEJQM/C1--01页次1-21、目的为规本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作，特

6、制定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。2、职责2、1总经理负责公司所有对外发文审批。2、2管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。2、3质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司部发文的审批，并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。2、4行政部负责公司文件格式、文号及容的审核，用印管理、归档管理工作。3、文件种类3、1上行文：请示，报告，计划，总结；3、2下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定；3、3平行文：信函，会议纪要。4、文件格

7、式4、1发文统一使用以上文件类别之一。4、2秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角位置加注。4、3收文单位。是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。4、4正文。是文件的主体部分。文件制发的目的和根据，讲述什么事情，解决什么问题以及办法和要求，都要在正文中阐述清楚：4、5标题统一使用二号或三号黑体字，放在居中位置；4、6正文统一使用四号或小四宋体字，与主送单位等保持一致。每段开头空两个字；要合理地划分段落、正确使用标点符号，行间距为1、5倍，以清晰、美观为原则

8、；4、7附件。通常指随正文发出的补充说明材料：如果该文件有附件的，应在正文之下、发文单位落款的左上侧，专行空两格注明"附件：XXX"字样；如果附件较多，还须编上序号；文件无附件的，无须注明；4、8落款。指发文单位全称或规化的简称。以总经理的名义发出的，要用负责人（前面冠以职务身分）署名：落款一般放在正文（或附件标记）的右下角，相关于书信中具名的位置；如果正文恰好占满全页，落款必须放在另页空白纸上时，并在其上面加注一行"（此页无正文）"字样；落款字体与正文相同。4、9日