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1、结直肠癌辅助化疗2全世界结直肠癌历年新发病人数1980年57.21万1985年67.8万+18.4%1990年78.3万+15.5%2000年94.5万+20.7%2002年102.3万+8.3%2007年120万+17.3％2007年比2000年增加27％欧美国家结直肠癌发病率2003年(n≈300K)StageI24%StageII26%StageIII29%StageIV22%Stage(AJCC6thEdition)5年生存(%)I=T1orT2,N093*不需辅助治疗IIa=T3,N085*是否需要
2、辅助治疗?IIb=T4,N072*IIIa=T1orT2,N160†–83*需要辅助治疗IIIb=T3orT4,N142†–64*IIIc=Tx,N227†–44*结肠癌患者生存数据NewAmericanJointCommitteeonCancer,6thEdition*SEERdatabase–O’ConnellJetal.JNatlCancerInst2004;96:1420–5†USNationalCancerDatabase–GreeneFetal.AnnSurg2002;236:416–21影响CR
3、C辅助治疗决策的因素危险/效益比环境的关爱支持治疗经费医疗资源的使用患者生活方式的影响便利性治疗结果有效性毒性反应患者状况年龄疾病分期合并症例如：糖尿病,衰弱 心脏功能不全生物标记患者偏好CRCⅡ期辅助化疗:争议Meta分析:结果不一致5年生存：Ⅲa（T1或T2N1）优于Ⅱb（T4N0）83.4%vs72.2%.如果所有T3N0接受化疗，受惠仅3％－6%.高危Ⅱ期：高危特征？化疗选择（FOLFOX、FU/LV、Xeloda）II期结肠癌患者辅助治疗:研究数据TrialsanalysednRelativeris
4、kreduction(%)significantp-value?Absolutegain(%)INT-0035131831no8IMPACT-B25101617no3ASCO-B212373214no-NSABP4156430--Netherlands146819*--CKVO146026*-8QUASAR-11323822yes4Japan3229522no5MOSAIC157624†-5*OS;†high-riskpatientsNCCN对于II期大肠癌的辅助化疗结论II期结直肠癌：无高危因素：如果可能建
5、议参加临床试验高危II期（T3-T4，N0，M0），应该考虑辅助化疗。高危因素包括：肿瘤分化3~4级、淋巴管/血管浸润、肠梗阻、检出淋巴结<12个;或T4,N0,M0;或T3伴局部穿孔或接近切缘、切缘不确定或切缘阳性辅助化疗进展（II－III期） 联合方案显著延长患者无病生存50%55%60%65%70%75%80%FOLFOX4(MOSAIC1)Notreatment(IMPACT,1995)5FU/LV(IMPACT,1995)LV5FU2(MOSAIC)5FU/LV(NSABP,1993)FULVMay
6、o(GERCOR,2003)LV5FU2(GERCOR,2003)78.2%72.9%73%73%72%71%62%3年DFS1.deGramontA.SeminOncol.2005;32(6):11-4(review)Eloxatinirinotecan联合方案辅助治疗主要药物Bolus5-FUNSABPC-07CALGBC89803MOSAICPETACC-3ACCORD-02+-Infusional5-FU+--CapecitabineNO16968+辅助治疗临床研究：疗程标准众多临床研究一致推荐：6个
7、月为结直肠癌辅助治疗标准疗程MOSAICMulticenterInternationalStudyofOxaliplatin/5FU-LVintheAdjuvanttreatmentofColonCancer乐沙定®(奥沙利铂)/5FU-LV辅助治疗结肠癌的国际多中心研究随访6年最新结果André.T,etal.JournalofClinicalOncology2009;27(19):3109-16MOSAIC：研究设计主要终点：无病生存次要终点：安全性，总生存n=2246入组时间： 1998年10月–200
8、1年1月 （146个中心；20个国家）完全切除的结肠癌，未曾化疗、免疫治疗或放疗II期，40%；III期，60%年龄18–75岁KPS≥60LV5FU2FOLFOX4（LV5FU2+乐沙定85mg/m²）（n=1123）（n=1123）RAndréet al.NEnglJMed.2004;350:2343–2351.MOSAIC:研究方案LV乐沙定85mg/m2LV5FU2FOLFOX4：LV5FU
