卫生院基本药物管理办法

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1、吐鲁番市亚尔乡卫生院基本药物管理办法一、组织与制度　　1、成立由单位主要领导和医疗、药剂、财务等人员组成的药品质量管理组织。其主要职能是：（1）依据相关法律法规，制定本单位用药的管理制度，并组织实施；（2）确定各岗位人员的药品质量管理职责并监督实施；（3）研究和确定药品质量工作的重大问题；（4）按照药品监督管理部门要求，做好药品管理的相关工作等。　　2、建立健全单位用药管理制度。医疗机构药品管理制度应包括：（1）药品采购管理制度；（2）入库验收制度；（3）在库养护和出库验发制度；（4）退货制度；（5）特殊药品管理使用制度；（6）药品

2、质量投诉受理制度；（7）药品不良反应报告制度；（8）涉药人员健康档案制度；（9）教育、培训、考核制度；（10）一次性使用无菌医疗器械采购、验收、使用及销毁制度等。　　二、人员与培训　　1、药品质量管理人员应具有药士技术职称或具有中专以上药学学历。负责药品的采购、验收、保管、养护等工作，采购与验收不得相互兼容。　　2、对直接接触药品的人员，每年进行一次健康检查，并建立健康档案。三，药品的购进与验收　　　31)记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货、 日期等项； 2)药品购进记录保存时间：应保

3、存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 3.购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 4.药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。1)质量验收内容： ⑴药品外观性状检查； ⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括： ①每件包装中，应有产品合格证； ②药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ③特殊管理药

4、品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。④进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。32)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂

5、型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。 3)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。四、储存与养护　　1、药品入库按药品性质贮存于相应的药库中，陈列或堆垛药品做到药品与非药品、内服药与外用药等应分开存放，易串味药品中药材、中药饮片及危险品，应严格与其它药品分开，贴有分类标签；麻醉药品、一类精神药品、医用毒性药品等按“五专”管理，并有安全措施和警示标识。　　2、定期检查药品质量和存放环境，对不合乎标准要求的及时采取调控措施；对近有效期的药品加强养护检查，并做好记录。　　3、不合格药品的确认、报告、报

6、损和销毁有完善的手续和记录。　　4、药品出库坚持复核和质量检查。　　五、处方调配　　1、药房必须凭医师的处方调配药品。调配处方严格做到“四查十对”。不擅自更改或者代用处方中所列药品，有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配，经医师更正或重新签字后调配。　　2、拆零药品分装使用的工具、包装袋上要标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等，原标签保留至药品用完为止。　　3、特殊药品处方的调配，要严格按规定审核，并按规定保留处方。药人员教育培训计划并组织实施。3