强制性产品证实施规则.doc

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1、强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用2013-09-24发布2013-10-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布0. 引言为缩短强制性产品认证及检测周期，降低认证检测费用，减轻工厂负担，避免重复评价，在认证风险可控、保证认证质量的前提下，对符合特定要求的情况下，且生产企业（以下简称工厂）实验室的检测资源（如人员、设施等）具备了相应产品及特定项目的检测能力、申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证，强制性产品认证可利用工厂自身检测资源替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或部分检测项目，或可承认其他认

2、证相同内容部分的评价结果（检测、检查或审查结果）。为规范上述两类活动，制定本实施规则。本规则中所指的工厂检测资源为申请强制性产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。本规则中所指的其他认证结果为获得认监委批准的认证机构颁发的产品认证证书、管理体系认证证书，且证书在有效期内。1.术语和定义1.1TMP方式指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)1.2WMT方式指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)2.工厂检测资源利用2.1适用范围2.1.1型式试验：仅限于以

3、下CCC认证产品(a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或(b)产品季节性强，生命周期短；或(c)仅为一个批量生产，以后不再生产的产品；或(d)其他特殊情况。2.1.2获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品2.1.3证书扩展和变更时补充的差异测试：各类CCC认证产品2.1.4同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的，原则上应送样至指定实验室检测，避免系统性风险。2.2实施方式根据工厂实验室的设备资源、人力资源和软资源的综合情况，结合产品特点，利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。2.2.1TMP方式由指定认证机构派出的具备资

4、质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协助。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。2.2.2WMT方式由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交认证机构的检测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由相关指定实验室审核批准出具检测报告。2.3条件要求本规则规定了利用工厂检测资源的基本条件，指定认证机构应根据特定产品及特定管理需要，制定具体条件要求。只有

5、经认证机构（组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。2.3.1TMP方式(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；(c)工厂实验室满足GB/T27025（ISO/IEC17025）第5章技术能力要求;(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T27025（IEC17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）。2.3.2W

6、MT方式(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；(c)工厂实验室满足GB/T27025（ISO/IEC17025）第5章技术能力要求；(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T27025（ISO/IEC17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）；(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验；(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进

7、行工作的指定实验室对检测信息的要求。2.4资格获得和维持2.4.1工厂应向认证机构提出申请，并按以上条件进行自查，将自查结果及相关资料随申请提交认证机构审查。认证机构应组织指定实验室技术专家进行现场核查，并保存相应的审核评定记录。对评定合格的，方可利用工厂实验室资源进行检测。2.4.2认证机构应对获得批准的工厂实验室进行定期（如每年一次，可根据利用频度确定）的监督（可结合工厂年度监督进行），组织工厂实验室参加比对试验，保证检测结果的准确有效性，维持资格。2.4.3认证机构应保存获批准的工厂实验室的记录，每年度将获批准的工厂实验室清单及利用情况（作为年度

8、工作总结的一部分内容）报认监委。2.5职责与责任2.5.1职责2.5.1.1指定认证机构职责(