ISO9000标准与质量管理体系认证.ppt

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1、第二章ISO9000标准与质量管理体系认证本章内容：§2-1ISO9000标准的产生与发展§2-2ISO9000族标准§2-3质量管理体系的建立与运行§2-4质量审核与质量认证§2-1ISO9000标准的产生与发展一、ISO---国际标准化组织二、ISO9000标准的制订和发展三、ISO9000族标准在中国的采用一、ISO---国际标准化组织成立于1947年2月23日；成员包括131个国家和地区的标准化组织；目前ISO约有900个专业技术委员会和分技术委员会,制订ISO9000标准的是1979年成立的质量保证技术委员会,即ISO/TC176,19

2、82年更名为质量管理和质量保证委员会；目前已经发布了10000多个国际标准。二、ISO9000标准的制订和发展1、标准的制定●ISO8402-86《质量—术语》●ISO9000-87《质量管理和质量保证—选择和使用指南》●ISO9001-87《质量体系—设计、生产、安装和服务的质量保证模式》●ISO9002-87《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》●ISO9003-87《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》●ISO9004-87《质量管理和质量保证要素—指南》2、标准的修订●1994年7月有限修订——1994版。●2000年12月15

3、日全面修订——2000版。●ISO于2005年正式发布了ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》；于2008年11月15日正式发布了ISO9001：2008《质量管理体系要求》；于2009年11月1日正式发布了ISO9004。ISO9001：2008的修订加强了其与ISO14001：2004的兼容性，在不增加新要求的基础上，对标准进行了更加明确的阐明和补充。3、不同版次思想体现●1987版体现系统化管理思想●1994版体现市场竞争思想●2000版体现顾客满意思想。●2008版体现与其他标准的兼容性。4、标准的结构（87和94版）：ISO

4、8402：术语ISO9000：QM和QA标准选择和使用4指南ISO9001—ISO9003QA标准ISO9004QM标准ISO10001—ISO10020支持技术标准基础性标准核心标准支持性标准2000版及2008版标准的结构ISO9000:2008族核心标准机理示意图:ISO9000:2005基础理论与术语标准ISO9001:2008基本要求的标准ISO9004:2009超越基本要求的标准追求卓越的质量奖评审标准三、ISO9000族标准在中国的采用1987年3月等效采用ISO的87版1992年5月等同采用ISO的87版1994年12月等同采用I

5、SO的94版2000年12月等同采用ISO的2000版。2009年3月等同采用ISO的2008版。§2-2ISO9000族标准一、ISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》二、ISO9001:2008《质量管理体系—要求》三、ISO9004:2009《组织持续成功改进—一种质量管理方法》一、ISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》1、八项质量管理原则2、质量管理体系的12条基础3、质量管理体系的83个术语QM原则、QMS基础与标准的层次关系及其内涵八项质量管理原则质量管理体系基础①质量管理实践经验的高度概括总结；②质量管理最

6、基本、最适用的一般性规律；③质量管理的基本理念；④质量管理体系标准的基础。①应用八项质量管理原则于质量管理体系中应关注的要点；②为ISO9001、ISO9004质量管理体系标准的制定给出了总体原则要点。ISO9001、ISO9004标准①以八项质量管理原则作为一种管理理念，在标准的具体条款中予以充分运用；②标准以质量管理体系基础作为总体要点，阐明了质量管理活动的具体要求或方法指南。1、八项质量管理原则测量、分析和改进质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求顾客（和其他相关方）满意管理职责资源管理产品实现产品以过程为基础的质量管理体系模式图增

7、值活动信息流●八项质量管理原则之间的关系核心（顾客）动力（改进）关键（领导）途径（过程、系统和决策）、环境（供方）基础（全员参与）2、质量管理体系基础（1）质量管理体系的理论说明（2）质量管理体系要求与产品要求（3）质量管理体系方法（4）质量管理体系过程方法（5）质量方针和质量目标（6）最高管理者的作用（7）文件（8）质量管理体系评价（9）持续改进（10）统计技术的作用（11）质量管理体系与其他管理体系的关注点（12）质量管理体系与优秀模式之间的关系3、质量管理体系术语（1）有关质量的术语(5个)：质量、要求、等级、顾客满意、能力（2）有关管理的

8、术语(15个)：体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持