第一章 临床药理概述2011

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1、临床药理学概论温州医学院药理学教研室胡国新一、概念临床药理学（Clinicalpharrmacology）是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。分子药理学免疫药理学临床药理学实验药理学药理学研究内容：主要涉及临床药效动力学、临床药代动力学及安全性研究祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒”（以人为对象）临床药理学发展史：1937年HarryGold教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值”使药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。“双盲法”“安慰剂”等概念的引入。1954年美国Joh

2、nHopkins大学设临床药理研究室，并开设临床药理学专业课程。70年代增设临床药理学专业学术会议。1975年成立临床药理学会1979年我国第一届“全国临床药理专题讨论会”1983年10月卫生部在全国范围内确定了第一批临床药理基地。2005年开始又进行新机构的申报与老基地的验收检查。落续出台了许多法律法规1985年正式发行“中国临床药理学杂志”临床药理有关的杂志：中国临床药理学杂志中国临床药理学与治疗学杂志中国新药与临床杂志中药药理与临床杂志国外的一些“临床药理学杂志”EuropeanJournalofClinical

3、PharmacologyTheJournalofClinicalPharmacologyBJCP-BritishJournalofClinicalPharmacologyTheJournalofPharmacologyandExperimentalTherapeuticsAnnualReviewofPharmacologyandToxicologyPharmacologicalReviews二、促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训________________________________________药

4、物作用严重不良反应______________________________________________氨基匹林退热粒细胞缺乏症死亡（2000余人）非那西丁止痛退热肾功能衰竭反应停妊娠呕吐海豹畸形（1万2千人）孕激素先兆流产女婴外生殖器男性化（600余人）乙烯雌酚先兆流产少女阴道腺癌（300余人）心得宁心律失常眼—耳—皮肤—粘膜综合症二硝基酚减肥白内障、骨髓抑制（177人死亡)______________________________________________2.制药工业突飞猛进的发展。3．种属差异的事实

5、（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差异、不良反应中主观反应难以在动物中观测）4．现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。反应停1956年上市动物试验无致死量而作为安全镇静药可止妊娠呕吐受精22-36天服可致畸形胎儿发生率：3.1-3.4/万存活婴儿1961年11月证实与反应停的因果关系,估计总数达约1万人第二节临床药理学研究内容1.临床药效动力学研究研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应，及药物作用原理。2.安全性研究研究药物造成人体损害即药物可能发生的

6、不良反应。注意罕见不良反应潜伏期很长不良反应3.临床药代动力学研究page3第三节临床药理学的学科任务1.新药研究与评价2.药物不良反应监测3.市场药物再评价（老药）4.开展临床药理学咨询服务及专业培训第四节临床药理学与药物治疗学药物治疗学（pharmacotherapeutics）是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。药物从开始进入人体到发挥其治疗作用，这一过程分为四个阶段：生物药剂学阶段药动学阶段药效学阶段治疗学阶段临床医生应努力做到：1． 对疾病作出正确的诊断2.对病变的病理生理过程及其现状作出准确的分析判

7、断。3熟悉本专业新老药物的药理作用及其作用特点。4． 掌握必要的临床药理学知识和合理用药的基本原则。5．了解所选药物的药代动力学参数及临床意义。6． 掌握基本的生物药剂学知识并能利用这方面的知识，选择恰当的剂型与给药途径。7．细心观察病情变化并能根据病情变化恰当地调整剂量与治疗方案。8． 建立能准确判断疗效与不良反应的观察与检测指标。9． 掌握本专业的各项指标的原理与检测方法。10．有基本医学统计学知识并掌握常用的统计处理方法。药物治疗学的使命:就是公式化治疗改为个体化治疗。临床药理学是药物治疗学的科学基础。临床药理学

8、是把基础药理与其他基础学科的理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药的一门边缘学科。发展了药效动力学和药代动力学的研究方法。研究血药浓度与药效相互关系的方法。建立临床试验设计，确切评价药物的安全性和疗效。建立了许多检测体内微量化学物质的方法。发展了数学模型，数学计算公式，生物统计方法等。临床医生在学习和掌握了临床药理的基