qs-9000 培训教材ppap

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1、QS-9000培訓教材PPAP講解﹕品保中心陳俊2003/3/276:12PM-1/26-課程大綱1.前言．．．．．．．．．．．．．32.條文要求．．．．．．．．．．．43.送件核準時機．．．．．．．．．5~74.不要求送件核準時機．．．．．．8~95.送件核準之要求．．．．．．．．．10~206.送件層級及要求．．．．．．．．21~247.記錄及主要樣品之保存．．．．．252003/3/276:12PM-2/26-前言一、範圍本PPAP(ProductionPartApprovalProcess)手冊規範生產零組件

2、核准程序之要求與步驟。每個生產零組件在第一次交貨前必須遵行。適用對象包括：內部製造單位及外部供應商產品與服務大批量、原材料及間接材料，則依客戶指示是否須遵行二、定義生產零組件係指在生產線上使用工具、冶具、製程、材料、作業員、環境與製程參數設定等組合製造而成者。其送件之取樣須自有意義之生產批次中，亦即一小時或一班次之連續製程中至少300個以上之生產量，除非客戶同意其他數量；對於多模穴之零組件則必須每一模穴皆必須量測及選擇代表性樣品執行測試。三、目的決定供應商是否適切地瞭解客戶之工程設計與規格需求，及量產製程是否有能力來製

3、造符合要求之產品。2003/3/276:12PM-3/26-條文要求下列為在QS-9000條文中規定須實施PPAP之項目：4.2.3先期品質規劃/管制計劃AdvancedProductQualityPlanning(APQP)ControlPlan4.4.9設計變更DesignChanges4.9.2初期製程能力要求MaintainingProcessControl4.9.5製程變更ProcessChanges4.11.4量測系統分析4.13.4工程認可合格產品之核准權EngineeringApprovedProdu

4、ctAuthorization(Repair)2003/3/276:12PM-4/26-送件核准之時機(一)下列條件下，第一批交貨前必須送件核准，除非客戶負責零件核准人員同意省略此步驟，並保留此PPAP檔案。此檔案須經審核及更新並反應至製程並須包括客戶同意省略送件核准之人員姓名及日期。1.新的零組件及產品2.先前送件不合格之矯正後零組件3.因工程設計、規格或材質變更而產生之變更4.因設計或過程變更通知顧客后，由顧客決定是否須提交PPAP批準(9項，詳見下頁說明）2003/3/276:12PM-5/26-送件核准之時機(

5、二)有以下設計或過程變更通知顧客后，由顧客決定是否須提交PPAP：1.採用與以往核準產品不同之加工方法或材料者。2.採用新型或修訂之工(模)具等生產之產品。3.現有工(模)具和設備翻新或重整后生產之產品。4.工(模)具和設備移轉到不同的工廠或在一個新廠址進行生產之產品。5.零件、非相等材料、或服務的改變而影響顧客的裝配、成型、功能等。6.工(模)具和設備停止量產達12個月（含）以上再重新啟用生產之產品。2003/3/276:12PM-6/26-送件核准之時機(三)續上頁7.因涉及由內部製造﹑或由供應商製造所生產的產品元

6、件，其產品和過程的變更，而會影響到銷售產品的裝配性﹑成型﹑功能等。8.僅適用於散裝材料：新的或現有的供應商所提供具有特殊特性的原材料之新貨源。在沒有外觀規格的情況下，產品外觀屬性的變更。在相同的過程中變更了參數（屬已批准PFMEA參數以外部分）。9.試驗/檢驗方法的變更一新技術的採用（不影響其接受準則）。2003/3/276:12PM-7/26-不要求送件核準的時機(一)有以下描述的情況時，不要求通知顧客和提交：1.對元件級圖面的變更，內部製造或由供應商製造，其不影響到提供給顧客產品的設計記錄。2.工裝在同一工廠內移動

7、（用於等效的設備，過程流程不改變，不拆卸工裝）或設備在同一工廠內移動（相同的設備﹑過程流程不改變）。3.設備方面的變更（具有相同的基本技術或方法的相同過程流程）。4.相同的量具更換。5.重新平衡操作員的作業含量，對過程流程不引起變更。6.導致減少PFMEA的RPN值的變更（過程流程沒有變更）。2003/3/276:12PM-8/26-不要求送件核準的時機(二)續上頁7.只對散裝材料：對批准產品DFMEA(配方範圍﹑包裝設計)的變更。對PFMEA(過程參數)的變更。不會嚴重影響到特殊特性的變更。對批准的商品成份的變更，和

8、批准的供應商的變更。生產不涉及特殊性原材料供應商生產現場發生變化不涉及特殊特性的原材料的新貨源。對顧客／銷售的接受差限值加嚴。2003/3/276:12PM-9/26-送件核准之要求(一)送件核准時，以下之文件及項目必須完成並提交給客戶：1.可銷售產品的設計記錄(指所有客戶及供應商之設計記錄及詳細圖面。如CAD/CAM、數據資料等