在基层中医药服务能力提升讲话.doc

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1、田局长在全省基层中医药服务能力提升工程启动工作视频会议上讲话2013年3月29日同志们：今天，省卫生厅、省人力资源社会保障厅、省食品药品监管局三部门联合召开全省基层中医药服务能力提升工程启动工作视频会议，前面几位领导已经把这次会议的重要意义讲得非常充分，并就相关工作进行了部署和指示，我非常赞成。实施基层中医药服务能力提升工程是一项非常重要的工作，省食品药品监管局也将给予高度重视并加以贯彻落实。下面，我代表省食品药品监督管理局谈三点意见。一、认清形势，切实增强做好基层中药监督管理工作的责任感和紧迫感中药是药品重要的组成部分，在保障人民群众生命健康方面发挥

2、着积极作用。近年来，全省食品药品监管部门不断加大中药生产流通使用监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动，流通秩序不够规范，出现了一些制假售假、掺杂使假、以次充好、增重染色、非法途径购销使用等现象,中药领域中的质量安全问题仍然表现的非常突出，基层中药质量安全问题更为严重。去年，我局对中药材质量监督检查发现了不少问题，如摊位展示、场外交易，超范围经营，贵细、紧俏药材掺杂增重，个别品种价格悬殊。品种价格悬殊主要在于有没有加重，价格低的通常流向私人诊所或基层机构，有的还流向药品生产企业、提取物生产企业

3、使用。这严重影响了中药的品种质量，严重危害了人民群众的生命健康利益，必须要引起我们的高度重视。各级食品药品监管部门要认清形势，认清使命，充分认识做好当前中药监管工作的重要性、紧迫性，采取有效措施，切实加强基层中药监管，确保人民群众用药安全有效。二、以提升工程为契机，全面强化基层中药监督管理工作我省已经制订《基层中医药服务能力提升工程实施方案》，《方案》明确要求“依法加强基层中药质量监督管理”，依法监管中药质量是食品药品监督部门义不容辞的责任。各级食品药品监管部门要以提升基层中医药服务能力工程为契机，全面加强基层中药监督管理工作。一是严格监督药品生产企业

4、中药材、中药饮片釆购关。要保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药材规范化、规模化种植。加大对重金属及有害元素、农药残留等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。二是严格监督药品经营企业、医疗机构从正规的饮片生产企业或饮片经营企业采购中药饮片。严格规范中药饮片采购程序，严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施，并索取合法票据，严禁假劣中药进入基层医疗卫生机构和个体诊所。三是严格监督执行中药材、中药饮片、中成药的检验关。各级食品药品部门要

5、督促中药饮片生产企业配备与生产品种相适应的检验设备，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量。督促中成药生产企业配备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。各地要把提高企业检验能力作为当前和今后一个时期的一项重要措施来抓。各级食品药品监管部门要加大违法违规行为打击力度，严厉查处中药材专业市场违法违规行为，彻查假劣中药材源头，打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”；严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为；严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为；严厉查处中药饮片流通使用环节的违法违

6、规行为。三、密切配合，做好提升基层中医药服务能力提升工程相关工作提升工程是一项复杂艰巨的系统工程，需要各部门通力合作，建立部门配合、上下联动的工作机制，才能使各项任务落到实处，才能使各项政策措施政令畅通、协调一致。各级食品药品监督部门要作为本地区提升工程实施部门之一应做好以下几方面的工作。一是要把实施工作与中药监管工作有机地结合起来。基层中药能力的提高有利于中药的监督管理，中药的监管促进和服务基层中药监管能力的提高，二者相辅相成，各级食品药品监管部门要明白这个道理，充分认识开展提升工程的重要意义，加强动员部署，增强实施提升工程的积极性和主动性。二是要扶

7、持医疗卫生机构中药发展。鼓励基层医疗卫生机构开展中医临床经验、验方等方面的研究，加快医疗机构中药制剂注册审批，对质量安全、疗效确切并使用5年以上的医疗卫生机构中药验方注册申报免做毒理实验。扶持医疗卫生机构中药制剂委托取得相应剂型《药品GMP证书》的药品生产企业加工。支持医疗机构中药制剂可以在技术协作、对口支援的基层医疗卫生机构共同使用。三是要抓好督促检查评估工作。省食品药品监管局将配合省卫生厅等部门对各地目标责任书年度目标完成情况和重点项目执行情况适时开展督促检查，及时掌握各地区实施进度，督促指导做好实施工作。各设区市食品药品监管部门要配合相关部门组织

8、好每年一次检查评估工作，督促各县（市、区）完成各项工作任务。同志们，实施基层中医药服务能力提升