培美曲塞与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察.pdf

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1、1878重庆医学2013年6月第42卷第16期·经验交流·培美曲塞与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察邹茵，陆方阳，周志华(贵阳医学院第二附属医院肿瘤科，贵州凯里556000)摘要：目的探讨培美曲塞(PEM)联合顺铂(DDP)与吉西他滨(GEM)联合顺铂(DDP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCIC)的有效性和安全性。方法将6O例晚期NSCLC(UI～Ⅳ期)患者随机分为两组，治疗组3O例采用PEM联合DDP治疗，对照组采用GEM联合DDP治疗，治疗2个周期后评价疗效，治疗期间观察不良反应。结果治疗组总有效率43．3，中位无进展时间5．5个月，对照组分别为40和

2、4．8个月，两组比较差异均无统计学意义。治疗组中位生存时间11．9个月，对照组为9．6个月，且治疗组Ⅲ～Ⅳ级药物相关性血液学毒性显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义。结论PEM或GEM联合DDP一线治疗晚期NSCLC疗效确切，但其与GEM比较，PEM中位生存时间长、血液学毒性反应低，更适合于化疗耐受性较差的晚期NSCIC患者。关键词：培关曲塞；吉西他滨；顺铂；癌，非小细胞肺；抗肿瘤联合化疗方案doi：10．3969／j．issn．1671—8348．2013．16．033文献标识码：B文章编号：1671—8348(2013)16-1878—03近年来，肺癌的发病率

3、和病死率逐年上升。据统计，全球生素Bz1000fig，治疗期间每3个周期重复1次；口服叶酸范围内每年约有140万人被诊断为肺癌，其中8O％为非小细350～1．000fg／d，一直服用整个治疗周期；给药前1天、当天及胞肺癌(NSCLC)，且65～7o的病例确诊时已属Ⅲ～Ⅳ期，用药后1天给予地塞米松3．75mg口服，预防皮疹发生。对照晚期NSCLC的治疗以化疗为主的综合治疗。以铂类为基础组无需预处理。两组化疗前常规给予5-TH3受体拮抗剂预防的两药联合是目前公认的NSCLC的一线方案，新一代的化疗呕吐反应，并行常规补液治疗。药物紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨等联合铂类延长了

4、患者生1．2．3剂量调整每周期化疗前，均按照美国国立癌症研究存期，改善了患者生存质量]，但缓解率仅3O～4O，中位所(NCCI)化疗毒性分级标准(commontoxicitycriteria，CTC，生存期约1o个月。因此，如何选择好的化疗方案进行化疗有3．0版)评价药物毒性(0～Ⅳ级)，每周复查血常规及肝、肾功很大的重要因素。培美曲塞(PEM)由于其较低的不良反应和能，记录患者的一般状况和主观症状；当WBC3．0×10。／i广谱的抗瘤活性。近年来，逐渐应用于临床，并取得了较好的疗时给予粒细胞集落刺激因子治疗，如中性粒细胞小于1．5×效。作者进行了相关研究，现将结果报

5、道如下。lO。／L或PLT<75×1O。／I时，推迟化疗时间(不超过2周)；1资料与方法出现Ⅳ度粒细胞减少时，下一周期PEM或GEM剂量减少1．1一般资料选择2009年6月至2012年1月该科收治的25；若出现2次Ⅳ度粒细胞减少则终止治疗。均经病理检查和细胞学确诊的晚期NSCIC患者，并按照20091．3观察指标两组至少完成2个周期化疗，每2个周期对年版UICC国际肺癌分期均为Ⅲ～Ⅳ期患者。纳入标准：(1)疗效和不良反应进行评价。(1)疗效评价：按RECIST(reⅢ～Ⅳ期患者；(2)肺内至少有1个可测量病灶(螺旋CT)，脑sponseevaluationcriter

6、iainsolidtumor)标准l2进行疗效评价，转移患者除外；(3)生活质量(Karnofsky)评分大于或等于7O判定为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)和进展分；3个月内体质量下降小于5；预计生存期大于或等于3个(PD)，CR+PR计算总有效率(RR)。(2)无进展生存(PFS)为月；(4)血象及肝、肾功能正常：外周血白细胞计数大于或等于一线化疗开始至疾病进展时间。总生存时间为一线化疗开始2．0×10。／L，血小板大于(8～lO)×10。／L，血红蛋白大于8Og／至死亡或末次随访时间。(3)不良反应：按照NCCI化疗毒性I；转氨酶小于或等于2．5

7、×正常值上限，胆红素小于或等于分级标准(commontoxicitycriteria，CTC，3．0版)评价药物毒L5×正常值上限，肌酐小于或等于1．5mg／dL；未接受过化性(O～Ⅳ级)。疗、放疗等抗肿瘤治疗；(5)无明显的肺气肿，呼吸功能代偿不1．4统计学处理采用SPSS17．0软件进行统计分析，采用全及心、肝、肾等脏器病变。排除标准：(1)患者主动要求退出Y验对近期疗效和不良反应进行分析，并用秩和检验对远期而未能按规定完成计划内治疗者；(2)治疗中出现难以耐受的疗效进行检验，以P