辛酥酊外用皮肤表麻作用探讨.doc

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1、辛酥酊外用皮肤表麻作用探讨辛酥酊外用皮肤表麻作用探讨史新期：2009-11-23点击：李万山林励廖惠芳李万瑶项冬梅柳垂亮摘要：对外用屮药皮肤表麻制剂“辛酥酊”进行了药效学的初步研究。经温浴法疼痛实验结果表明，小鼠尾贴敷60min后痛阈值增加9.2±7.6(s),较对照组明显提高(P<0.05)o人体前臂内侧皮肤贴敷实验结果表明，贴敷2h后的针刺皮肤痛觉(VAS)较对照组明显减少(PV0.01)。其皮肤表麻效果与日本的PenlesDOR皮肤表麻贴片基本相同。结果表明辛酥酊具有明显的皮肤表麻作用，但其轻度刺激性尚待改进。关键词：@辛酥酊/药理学；中药麻醉；皮肤投药；局部麻醉屮

2、图分类号：R285.5；R614.3文献标识码：A文章编号：1003-9783(1999)03-0165-02将局麻药贴敷于皮肤而使得经皮穿刺注射甚至小手术等操作不痛的设想早在30余年前就有人提出。近些年来国外已开始有皮肤表面麻醉的乳胶剂或贴片被批准试用于临床，展示了十分广阔的应用前景［1］。但尚存在贴敷时间长、使用不便、有副作用等缺点。我们在总结前人经验的基础上，研制出具有皮肤表面麻醉作用的中药制剂“辛酥酊”o经动物试验和人体皮肤初步试验，具有较好效果，现报告如下。1动物实验1.1动物及实验用药选取体重20±2g,NTH纯种小白鼠，广州中医药大学实验动物中心提供，合格证

3、号：97A008o实验贴敷用药为辛酥酊和对照品75%乙醇及曰本Lederle公司研制的含有60%利多卡因的外贴皮肤局麻制剂PenlesDOR胶片［3］o辛酥酊为纯屮药制剂，含细辛、蟾酥、薄荷醇等成分，酊剂含生药总量为18%。1.2实验方法按小口鼠温浴法［2］（水温42°C）选用在30s内有反应的合格小鼠30只，雌雄各半。随机分成3组：辛酥酊组、75%乙醇组和Penles对照组。将所选小鼠尾部浸在42°C的温水中，记录以尾部回缩作为疼痛反应的时间。lOmin后再以同样的方法测试一次，计算两次尾部回缩时间的平均值作为用药前的痛阈值。待小鼠尾干燥后，将浸透药液或对照品的棉花外敷

4、于小鼠尾部（5cm长）,并用医用粘贴胶膜（广东省医疗器械研究所制）外包贴固定。敷贴60min后除去药物，并用上述小白鼠温浴法测试小鼠尾的疼痛反应时间2次，并取2次的平均值，为用药后的痛阈值。计算给药前后痛阈值的差值，统计学检验其差异性，以观察贴敷药的效果。1.3结果从表1中可见，用药前辛酥酊组和对照组两组的痛阈值无明显差别（P>0.05）,敷药后辛酥酊和Penles组的痛阈值无论与用药前或乙醇对照组比较，差异均有显著性（P<0.05）o辛酥酊组痛阈值的捉高程度（差值）亦高于乙醇对照组（PV0.05）。同时辛酥酊组与Penles胶片组比较，小口鼠尾的痛阈提高程度无明显差别（

5、P>0.05）o说明辛酥酊外敷小白鼠尾具有明显表面麻醉镇痛作用。2人体皮肤试验表1辛酥酊对小鼠尾温热法痛阈值的影响（土s）组别痛阈值/s差值药前药后乙醇对照组5.1±1.87.1±5.02.0±4.9Penles组5.1±3.214.2土&2*9.1±6・3*辛酥酊组6.3±5.515・5±9・8*9.2±7.6*注：与乙醇对照组比较,*PVO・05EBFQ2；N=10o2.1材料与方法健康成人自愿受试者10名，为双侧前臂内侧皮肤完好，双侧皮肤的针刺痛觉同样正常者，并排除有药物过敏和皮肤过敏者。随机选择一侧前怦内侧贴FI本Lederle公司研制的含有60%利多卡因的外贴皮

6、肤局麻制剂PenlesDOR胶片［3］。另一侧前臂内侧贴敷辛酥酊和75%乙醇对照品各一块，即用2层纱布剪成2cm2大小并浸润辛酥酊（0.5mL）或乙醇贴于皮肤，其上分别再贴约5X5cni大小医用粘贴胶膜（广东省医疗器械研究所制）。于贴药前、贴后lh、2h,分别用针刺法［1，4］测定贴药处皮肤疼痛感觉。测试用针为12号注射针,将针垂直固定在木直尺上，针尖突出直尺3.5mm。测试吋将直尺压紧皮肤，以保证每次针刺深度均为3mm,可见有血流出。每处针刺3次取平均值，贴药处与附近未贴药片的正常皮肤相对照。疼痛度按VAS（视觉模拟评分法），针刺正常皮肤的疼痛度为10分，而针刺完全无痛

7、觉者为0分，让受试者本人评价贴药片处前后的针刺疼痛程度（0~10分之间，与附近未贴药处正常皮肤相比较）。2.2结果从表2中可见，75%乙醇对照组外敷1h及2h的针刺痛觉（VAS,下同）无明显变化（P>0.05）o而辛酥酊及Penles胶片敷贴后的针刺痛觉明显降低，且2h0.05）o但是辛酥酊外敷2h后于贴敷部皮肤稍有充血，约3h后稍有痒痛和轻微红肿，2.8±1.1d后完全恢复