新伤贴质量标准的研究

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1、湖南中医药大学学报2010年7月第3O卷第7期36JournalofTCMUniv．ofHunanJuly．2010Vo1．30No．7新伤贴质量标准的研究陈仕恒(醴陵市中医院，湖南醴陵412200)[摘要]目的建立新伤贴的质量控制方法。方法用薄层色谱法对新伤贴中的大黄、栀子、赤芍、冰片进行定性鏊刺；采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱中斑点清晰，易于识别；盐酸小檗碱线性范围为0．049-4)．730g，r=0．9997，平均回收率为96．5％，RSD为l-3％。结论本方法简便，灵敏度高，可有效地控制新伤贴的质量。(关键词】新伤贴；薄

2、层色谱法；高效液相色谱法；盐酸小檗碱；大黄；栀子；赤芍[中图分类号3R283．1[文献标识码】B[文章编号]doi：10．3969／j．issn．1674--070X．2010．07．012．036．03QualitycontrolofSinshangplasterCHENShi-heng(LilingHospitalofTraditionalChineseMedicine，Liling，Hunan412200，China)(Abstract]ObjectiveTostudyamethodforqualitycontrolofSinshangplas

3、ter．MethodTheRadixetrhixomarhei，Fructusgardenia，RadixpaeoniaembraandBorneolumsynthetieuminSinshangplasterwereidentifiedwithTLC：t}lecontentsofberberiBehydrochlorideweremeasuredwithRP—HPLC．ResultThespotsinTLCwereclearandwelldistinguished；thelinearrangeofberberinewas0．049~0．73g，r=

4、0．9997，theaveragerecoverywas96．5％，andRSDwas1．3％．ConclusionThemethodiSsilple。sensitiveandaccurate．andcanbeusedtocontrolthequalityofSinshangplaster．[Keywords)Sinshangplasteer；TLC；RP-HPLC；berberinehydrochloride新伤贴为我院自制贴膏．由当归、大黄、黄柏、自芷、1．2试药栀子、赤芍、乳香、没药、冰片等十二味中药组成。具有活大黄对照药材、大黄酸、栀子苷、芍

5、药苷、冰片对照品血化瘀、消肿止痛、清热解毒的功效，临床上主要用于跌(中国药品生物制品检定所提供)；盐酸小檗碱对照品(中打损伤，主治骨折、脱位、筋伤早、中期疼痛等。为了控制国药品生物制品检定所，批号：110713—200910，105℃干质量，保证疗效，本文对方中主药大黄、栀子、赤芍、冰片燥至恒重，按含C20H18C1N04为97．9％计)；新伤贴(批进行薄层色谱鉴别及对黄柏中盐酸小檗碱进行HPLC法号：091016，091123，091209)为医院自制；硅胶G(青岛海含量测定，现将方法与结果报道如下。洋化工厂)；乙腈(色谱纯)；水为自制纯化水；其它

6、试剂均为分析纯。1实验材料2方法与结果1．1仪器LC-IOATvp高效液相色谱仪、SPD—M10Avp二极管阵2．1薄层色谱鉴别列检测器和Lcsolution色谱工作站(日本岛津公司)；色谱2．1．1大黄的鉴别取本品l贴，除去衬布，剪碎，加甲醇柱：PhenomenexLunaCl8100A(250minx4．6mill，5m)。30mL加热回流1h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水(收稿日期}2010-04—26(作者简介)陈仕恒(1963一)，男，湖南攸县人，副主任药师，主要从事药品质量研究及医院药剂科管理工作。第7期陈仕恒新伤贴质量标准的研究371

7、0mL溶解，加盐酸1mL，水浴回流30min，迅速冷却。用乙醚振摇提取2次，每次20mL，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1mL溶解，作为供试品溶液【-；取大黄对照药材0．2g，照供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液；取大黄酸对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的对照品溶液；取阴性样品(缺大黄)4．5g，照供试品溶液的制备方法，制成阴性样品溶液。吸取供试品溶液、阴性样品溶液各5L，对照药材溶液、对照品溶液各2L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，l供试品；2栀子苷

8、对照品；3阴性样品置氨蒸气中熏。供试品色谱中．在与对照药材色谱相应的图2栀子TI￡图位置上，显相同的5个红色