设备定人定机制度管理规程.doc

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1、文件类型：管理标准文件名称：设备定人定机制度管理规程文件编号：G03.16版本号：04替代文件编号/版本号：03制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门目的：为了进一步加强设备管理工作，使设备管理责任到人，确保设备安全正常运行。范围：所有重点设备、主要设备、压力容器(A、B类)。职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。2.设备管理部门负责对设备定制管理制度落实进行监督；使用部门负责人、设备主任、设备员负责设备定制管理的日常监督和管

2、理；操作人员严格按照规程进行操作。内容：1.重点设备、主要设备、压力容器必须固定专人操作和维护保养。2.车间不得随意更换重点设备、主要设备、压力容器操作人员，若需变动时，必须经设备管理部门批准，方可调动。3.对特种设备上岗人员必须经过以下培训，考核结果在设备管理部门存档。3.1设备的性能、原理及注意事项的培训。3.2设备标准操作规程和维护保养规程的培训。3.3设备润滑管理及其它各项制度的培训。3.4操作人员必须对突发性故障有应急处理能力。4.上岗前必须经设备管理部门审核批准后，方可上岗。5.操作人员必须每日对所操作设备进行日常维护，对压力容器安全附

3、件进行检查，发现问题及时汇报车间进行处理。变更历史：文件编号版本号执行日期变更原因、依据及目的G03.16002001年01月10日公司统一完善GMP文件G03.16012004年07月26日根据新版GMP要求，完善文件内容第2页共2页文件类型：管理标准文件名称：设备定人定机制度管理规程文件编号：G03.16版本号：04替代文件编号/版本号：03G03.16022009年11月20日根据新版GMP要求，完善文件内容G03.16032013年05月03日根据新版GMP要求，完善文件内容第2页共2页文件类型：管理标准文件名称：设备定人定机制度管理规程文

4、件编号：G03.16版本号：04替代文件编号/版本号：03第3页共3页