T∕CAFFCI 29-2019 化妆品冻干片.pdf

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1、ICS71.100.70Y42团体标准T/CAFFCI29-2019化妆品冻干片Cosmeticsfreeze-driedtablets2019-09-18发布2019-10-17实施中国香料香精化妆品工业协会发布T/CAFFCI29—2019前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。本标准起草单位：上海家化联合股份有限公司、广州暨南大学医药生物技术研究开发中心、伽蓝（集团）股份有限公司、广州市暨达生物科技有限公司、广州市暨源生物科技有限公司。本标准主要起草人：曹平、黄亚

2、东、金卫华、项琪、王寒洲、吴建铭、陈志涛、冯春波、肖巧学。ⅠT/CAFFCI29—2019化妆品冻干片1范围本标准规定了化妆品冻干片的产品定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。本标准适用于采用真空冷冻干燥技术制备而成的冻干片,稀释溶解后用于护理人体皮肤的化妆品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签GB/T23490食品水分活度的测定QB/T1684化妆

3、品检验规则QB/T1685化妆品产品包装外观要求JJF1070定量包装产品净含量计算检验规则《化妆品安全技术规范》（2015年版）3定义化妆品冻干片Cosmeticsfreeze-driedtablets是指将液态护肤品通过真空冷冻干燥工艺，一次成型，根据模具不同可制成疏松结构的片状（块状或球状或粉状），能迅速溶解于媒介，起到护理人体皮肤的化妆品。4要求4.1原材料要求使用的所有原料应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定。包装材料应当安全，不得与直接接触的冻干片发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。4.2感官、理化和微生物及有害物

4、质指标感官、理化和微生物及有害物质指标应符合表1的要求。表1感官、理化和微生物及有害物质指标项目要求外观疏松多孔结构的片状（块状或球状或粉状）感官指标气味无明显异味，原料特有的轻微气味除外耐热（40±1）℃保持24h，恢复室温后外观与试验前无明显差异理化指标复溶性/室温澄清或均匀无固状物的液体1T/CAFFCI29—2019表1（续）项目要求理化指标水活度≤0.6菌落总数/（CFU/g）≤500霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）耐热大肠菌群/g金黄色葡萄球菌/g微生物和有害物铜绿假单胞菌/g质指标符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定铅（mg/kg）汞（

5、mg/kg）砷（mg/kg）镉（mg/kg）4.3包装外观应符合QB/T1685的要求。4.4净含量应符合JJF1070的要求。5试验方法5.1感官指标5.1.1外观：取试样在室温和非阳光直射下目测观察。5.1.2气味：取试样在室温下用嗅觉进行鉴别。5.2理化指标5.2.1耐热5.2.1.1仪器恒温培养箱：温控精度±1℃。5.2.1.2操作程序取外观基本相同的两个最小包装的试样，将其中一个试样置于预先调节至（40±1）℃的恒温培养箱内，经24h后取出，恢复至室温后与另一个未恒温培养的试样进行目测比较。5.2.2复溶性5.2.2.1仪器a）分析天平：感量1mg；b

6、）10ml具塞试管；c）移液管；2T/CAFFCI29—2019d）蒸馏水。5.2.2.2操作程序称取试样50mg（±1mg）于10ml具塞试管中，用移液管准确加入2ml蒸馏水，立刻盖住瓶塞，全手掌握住试管，拇指按住瓶塞，上下约30cm幅度振摇10s后静置观察，试样应澄清或均匀无固状物的液体。5.2.3水活度按GB/T23490水分活度仪扩散法执行。5.3微生物和有害物质按《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定的检验方法执行。5.4包装外观按QB/T1685执行。5.5净含量按JJF1070执行。6检验规则按QB/T1684执行。7标志、包装、运输、贮存、

7、保质期7.1销售包装的标志按GB5296.3规定执行,且应标注化妆品的使用指南或使用指南的图示。7.2包装冷冻干燥后的泡罩材质或西林瓶，经过视觉识别产品没有缺失或破损后，泡罩材质的立即铝箔热熔压合后裁剪装盒；西林瓶的立即封瓶，然后装盒装箱。7.3运输应轻装、轻卸、按箱子的图示标志堆放、避免剧烈震动，撞击和日晒雨淋。7.4贮存应贮存在温度不高于40℃的通风干燥仓库内，不得靠近水源、火炉或暖气，贮存时应距地面至少20cm，距内墙至少50cm，中间应留有通道，按运输包装的图示标志堆放，并严格掌握先进先出的原则。7.5保质期符合本标准的运输和贮存条件，包装完整、未经启封

8、的情况下，保质期按销售包