浅谈检测包装产品缺陷与原因分析.doc

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1、浅谈检测包装产品缺陷与原因分析摘要本文简要介绍药品包装材料在市场抽检及企业委托检验中包装产品常见缺陷与产生原因分析。一、复合膜内层和次内层的剥离不合格其原因很多，如：胶水和油墨选择不当和铝箔表面张力不够，薄膜(特别是聚乙的添加剂(如爽滑剂)含量太高、固化温度或固化时间不足，粘合剂的上胶量不够，粘的溶剂未充分烘干等许多原因。生产企业产工艺应该比较了解，对于这些原因生产应该比较熟悉，能找出有效的解决办法。作测机构，从检测的角度提两点意见供参考1许多有拉力试验机的单位，一般在送样会自己先检一下，合格的时候才送样，但会出现企业自己检测时合格，但检测机构时都不合格，这种情况是

2、由于复合强度随放时间降低引起的，不同的粘合剂，不同的其复合强度随时间的变化的关系不一样劣质的粘合剂及高添加剂的薄膜，可能刚时复合强度很高，但停放一段时间后复合会变得很低，因而生产企业应进行复合强度定性实验，观察复合强度随停放时间的变化。2剥离强度的结果是用一段剥离长度上均值来表示，而一些机械式拉力机无法准表示剥离长度上的平均值，剥离强度的检用电子拉力试验机为宜。二、不挥发物中的正已烷不合格许多药品包装用复合膜的生产厂家仍用食品中蒸发残渣的标准来控制，药品包装用复合膜其实从数值来看两者差不多，但实验的条件不一样，如正已烷溶出物，食品包装标准浸泡条件是室温(23℃)，而

3、药品包装标准的浸泡条件是58℃。同一样品用药品包装标准检测的正已烷溶出物的数据要比用食品包装标准检测出的正已烷溶出物的数据高3-4倍。正已烷项目不合格的主要原因是原材料，一般BOPP、BOPET、BOPA、PP、AL等材料的正已烷溶出物很小，正已烷的溶出物主要来源于PE，所以应重点控制PE的质量，另一方面，粘合剂及油墨也会影响正已烷溶出物的检4结果，因为试验时是将样品剪碎的，粘合剂和油墨中的一些物质也可能被58℃的正已烷溶出，而成为溶出物，一般粘合剂固化交联不完全或粘合剂油墨中的添加助剂较多时会使正已烷溶出物偏高。三、阻隔性能中水蒸气透过量和氧气透过量不合格对于纯铝

4、箔复合膜来说主要是铝箔的质量较差，针孔较多引起的，完美的无针孔的铝箔其水蒸气透过量和氧气透过量为零。铝箔针是引起纯铝复合膜透水蒸气和氧气的唯一原因，因而一方面要选用好的铝箔原材料，对铝箔原材料进厂时应检测其针孔情况，另一方面要注意车间和设备的卫生，不要因为有尘埃或设备导辊上的凸起引起铝箔的污点和针眼。对于复合机的进风口应进行过滤，防止空气中的尘埃进入烘道粘在粘合剂上。设备的风道和进风过滤网应定期清洁，在净化环境下生产的复合膜其外观比较平滑，在非净化条件下生产的复合膜常有污点的针眼，有污点和针眼的复合膜其阻隔性明显降低。对于镀铝复合膜来说阻隔性能不合格主要是镀铝层存在

5、质量问题，一方面可能是镀铝层太薄，另一方面可能存在镀空线和针眼，镀空线和针眼可以通过暗室灯光检查(类似铝箔的针检查)进行鉴定。镀铝层的厚度可以观察进行定性检测，镀铝层太薄不仅使其阻隔性能降低，同时还会造成复合产品发黑，特别是大面积白底时尤为明显。四、在热合强度的检测中，纸袋的热合强度不合格纸与PE复合一般有两种，干式复合和挤出淋膜，如果用干式复合来生产纸型复合膜，由于纸的表面很粗糙，同时纸具有吸收性，因而很难使纸和PE的复合强度提高，因而热封强度较低。对于挤出淋膜应很好控制工艺，挤出温度太低会造成PE与纸的复合强度低而使热封强度下降，挤出温度太高会造成PE氧化交联太

6、高，使热封温度偏高，且热封强度下降。挤出淋膜时PE厚度不能太薄，否则很难达到高的热封强度。五、产品红外光谱图谱信号弱，图谱无体现特征吸收峰。引起这种结果的原因有多方面：1)环境因素的影响，仪器内部环境、检验室环境的湿度大，噪音影响等。2)制样方法的局限性，比如说，薄膜法制样，可能由于溶剂未挥发完全，晶片本身存在的影响等，特别是用衰减全反射法直接录制红外光谱时的制样相当重要，如果样品跟晶体没有充分接触，或者说样品不平整、样品厚度差异都会影响红外光谱图谱的效果。六、密度的检测。影响密度的因素有：原料和配方的影响，不同厂家的粒料、同一厂家不同批次的粒料密度可能不一样，还有

7、配方的不同，各种辅料添加的量比例，比如说遮光剂(钛白粉：相对密度为3.84—4.26g／em)量没有控制好的话，对产品的密度影响很大。如果工艺上混料不均匀，取不同的部位密度也可能不一样。产品检测上要注意的问题：环境的温湿度，浸液的温度，样品本身的情况(要表面平整、清洁、无裂缝、无气泡等)，样品尽量保持完整的一块。七、塑料瓶的密封性。影响的因素有本身产品结构的情况(带螺旋盖的试瓶、直接压盖式的试瓶、还有一种是连体式的试瓶)，现在申领注册证检验的抽样和监督抽查抽样，有的有垫片(并注明要热封)，有的没有垫片也没有注明封口方式，有垫片而且经过电磁感应封口的产品密封性都合