洁净区取样点选择风险评估记录.doc

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1、编号XXXXXXXXXXXXXX页号01/01洁净区取样点选择风险评估记录评估区域：评估区域洁净级别：评估点编号：序号风险项目风险评分得分尘埃粒子沉降菌浮游菌1和B级区连接的A级区7分A级区5分和A级区连接的B级区5分和D级连接的B级区4分B级区3分和B级区连接的C级区3分C级区2分D级区1分2产品灭菌后直接暴露区域7分产品灭菌前直接暴露区域5分产品密封后非直接暴露区域5分C级区产品灭菌后的转移区域2分3A级区内人员活动区域7分A级区内非人员活动区域5分B级区域人员活动1小时以上区域4分C级区域人员活动1小

2、时以上区域3分B级区域人员活动1小时以下区域2分D级区人员操作频繁区域2分C级区域人员活动1小时以下区域1分4A级区和无菌产品直接接触的设备部件暴露区域7分5B级区人员进出频繁区域3分C级区人员进出频繁区域2分6A级气流组织测试乱流区3分B级气流组织测试乱流区3分7A级无菌包材直接暴露区域7分B级无菌包材直接暴露区域7分A级无菌包材间接暴露区域5分B级无菌包材间接暴露区域4分C级接收物料区域3分总分关键程度评分人/日期：