药学实验论文.doc

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1、安徽中医学院生产实习报告专业：08制药工程姓名：杨佳佳学号：08313103指导老师：李家明职称：教授实习单位：上海同昌生物制药科技有限公司安徽中医学院药学院2011年9月26日14/14目录1.前言----------------------------------------------------32.实习目的与任务----------------------------------33.企业概况----------------------------------------------44.进厂安全教育--------------------

2、----------------------45.企业主导产品------------------------------------------56.对企业生产的建议----------------------------------137.心得与体会-------------------------------------------1414/141.前言制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理

3、、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。2．实习目的与任务实习目的（1）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程

4、的联系和应用；（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），熟悉药物合成的原理与操作过程；（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。实习任务（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况—企业生产组织及构成、生产品种及规模等。（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况

5、。（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。3．实习企业介绍上海同昌生物医药科技有限公司于2007成立于上海，公司位于国家级的高新技术创业园“上海金山精细化工火炬创新创业园区”内。公司现在拥有1000余平米的多功能现代化研发中心，并在江苏南通／浙江台州等地拥有中试和生产基地，可以为客户提供公斤级及吨位级的高质量产品。公司致力于新药技术的创新和开发，另外公司也可以为客户提供全方位、高效率、专业的化学外包服务。　　公司现在拥有由十几位化学专家组成的专业科研团队，具体项目的研发均由南京大学（NJU）教授和中科院上海有机化学

6、所（SIOC）的博士领衔；公司现在拥有NMR、HPLC、LC-MS、GC-MS等检测设备，为客户提供专业的产品和服务提供了有效的保证。公司主要产品：14/14达比加群酯中间体,普拉格雷中间体,利伐沙班中间体,帕潘立酮中间体,利培酮中间体,比阿培南侧链,沙克列汀中间体,拉帕替尼中间体。4．进厂安全教育安全第一，很多药品皆是有毒且易挥发的，穿好防护服，戴好防护手套，口罩，必要时候必须戴防毒面具；任何操作必须通风橱内进行，实验室内必须穿戴防护服和防护手套，禁止在实验室内喝水和食用任何事物，遵纪守法，为他人的生命安全负责。5．实验内容上海同昌生物医药科技有限

7、公司实验研发三室做相关产品的合成工艺研究和改进；Tw701系列产品的研发；Tw201系列产品的合成改进；拉帕替尼合成工艺研究。14/14拉帕替尼合成工艺研究摘要报道了拉帕替尼二对甲苯磺酸盐一水合物(1)的合成工艺研究。以6-碘喹唑啉-4-酮(3)为起始原料，依次经氯化反应(收率88%)、与5-甲酰基呋喃-2-硼酸的Suzuki偶联反应(收率96%)、与2-(甲砜基)乙胺的还原胺化(收率94%)、与一水合对甲苯磺酸成盐(收率87%)和四氢呋喃-水(8∶2)结晶(收率70%)等5步操作制备目标产物1，总收率48%。各中间体和目标产物经1HNMR、13CN

8、MR、ESI-MS表征。在工艺优化中革除了柱色谱及对环境不友好的过量氯化剂、含卤溶剂，采用易于回收的非均相催