中脉床垫企业对疗效具有强大责任心.doc

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1、中脉床垫企业对疗效具有强大责任心“中脉生态能量睡眠系统临床试验中采用双盲的临床试验方法，这在医疗器械临床试验中是非常罕见的，说明企业对产品的疗效非常有信心，且企业自发组织，表明企业的强大责任心。”临床试验专家组表示。据了解，双盲是试验过程中主试者和受试者均不知道受试者所属组别，最大程度消除“安慰剂效应”和“期望效应”等心理因素影响，避免试验产生偏差或不客观因素。　　据悉，为保证数据的真实性和独立性，此次临床试验由CRA全程介入，任何人都无权修改数据、影响数据分析结果等。CRA即临床监察员，主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈

2、判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规。　　据专家组介绍，专家组及受试者在临床过程中还发现中脉生态能量睡眠系统中脉床垫在改善骨质疏松、减轻腰颈疼痛、对抗三高、加快新陈代谢等方面也有明显效果，纷纷建议中脉开设更多关于生态能量睡眠系统的临床验证项目。