医疗设备管理科考核标准.doc

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1、医疗设备管理科考核标准（100分）序号质量标准方法要点分值评分标准1建立医疗器械采购论证制度、验收制度、技术评估制度、医疗器械临床技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员培训考核制度、临床使用安全事件日常管理监测制度和应急预案等。（15分）查组织机构、制度、职责和设备管理计划等；查看医疗器械采购论证、验收及人员培训等工作的开展情况。7缺一项制度扣1分，落实不到位扣1-2分。要点1制度、职责、计划不健全各扣1分，工作开展不力扣1-2分。制定有医疗器械临床使用安全管理措施：有对医疗技术服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境

2、等的安全管理办法；有根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，并组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。8一项做不到扣1分。2购置医用设备应按照卫生行政部门管理品目逐级上报审批，按规定实行政府采购或招标采购，采购时医疗器械产品注册证、生产许可证、经营许可证齐全。（15分）查看50万元以上仪器设备或精密仪器的购置申请、审批手续、购置前可行性的论证及购置手续。7一项做不到扣1-2分。查看3-5份临床使用高值或植入类医疗器械的病历：医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应记录到病历中。8发现高值或植入类医疗器械

3、信息未记入病历一例扣0.5分。3有健全的设备管理、维修组织、操作规程、管理和操作责任人。配备一定数量的工程技术人员。（10分）查设备管理、维修组织、人员配备，有领导分管，有管理和操作责任人。10任一项达不到要求扣1-2分。4建立健全医用设备定期保养、维修、报废、更新制度，保证医疗工作需要，保证设备处于完好状态，建立全院应急调配机制，提高使用率，避免重复购置。（15分）设备管理有计划。5无管理计划、应急调配机制，缺一项制度各扣2分；不完善扣1-2分。查看保养、维修、报废、更新等工作制度及应急调配机制。听取临床医技反馈。5急救设备完好率<100%扣1

4、-2分，影响临床工作扣1-2分。实地查看50万元以上设备的保养情况，维护保养。35无维护、保养等记录扣1-3分。5加强大、中型医用设备合理应用情况分析。（10分）实地核查整套单价在50万元以上的医用设备1-2台（件），至少每年进行一次合理应用情况分析、评价、反馈、改进，以提高使用阳性率。10一台（件）做不到扣1-2分。6贵重设备要建立档案，专人管理。（15分）抽查5万元以上设备专科档案，档案资料齐全（说明书、目录、产品合格证、开箱验收记录、维修记录、使用登记、安装完毕后启用时间）。5未建立档案扣3分，一台（件）档案资料不全扣1分。专人管理，实地考

5、核专管人员对设备性能、操作、保养知识、技能掌握情况。5无专人管理扣1分，专管人员对有关知识、技能掌握不熟悉扣1-2分。抽查仪器设备发票、账目，账、物、卡相符。5仪器设备帐、物、卡不相符一台（件）扣2分。7根据《计量法》要求，计量设备应有计量合格证，专人负责计量管理，必须达到计（剂）量准确，有安全防护，性能指标合格。（10分）查看强制性计量设备的计量档案。5计量档案不健全扣0.5-1分。至少每年一次对计量设备性能指标、计（剂）量、安全防护等进行检查和监测。5无记录扣2分，对存在问题未及时汇总、评价、反馈与整改扣1-2分8一次性医疗用品管理制度健全，

6、监管落实到位。（10分）查看制度、证件及有关记录。10证件不全或过期1例扣1-2分，发现科室自行购入使用一次性医疗用品一次扣1分，造成严重问题不得分。