文件与文件控制程序.doc

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1、11/121目的对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行操纵，确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。2范围本程序适用于公司内部质量治理体系有关文件（包括质量手册、程序文件、作业指导文件、质量打算、技术文件等）的操纵，以及外来文件和标准的操纵与治理。3职责3．1总经理负责批准、公布《质量手册》。3．2质量负责人批准、公布程序文件。3．3质检部负责体系文件及部格外来文件的归口治理、操纵及对体系文件的定期评审。3．4技术开发部负责技术文件及部格外来文件的归口治理

2、、操纵。3．5办公室负责行政治理文件及部格外来文件的归口治理、操纵。11/123．6各部门负责相关文件的编制、使用和保存。3．7各部门负责本部门与质量治理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序4．1文件的分类4．1．1按文件性质分类a）质量手册，其中包括形成文件的质量方针和质量目标的声明。b）为质量治理体系所编制的程序文件。c）公司为确保其过程有效策划、运行和操纵所需的文件，包括质量打算、技术标准、企业标准、作业指导书、工艺规程、检验规程、技术文件等。d）强制性产品认证工厂质量保证能力要求所要求的记录，包括

3、质量记录、表格等。e）外来文件包括法律法规、行政文件、国际先进标准、国家标准、行业标准和顾客提供的图样或技术资料等。4．1．2按文件载体分类：a）纸张性文件。11/12a）非纸张性文件。4．2文件的编号4．2．1质量手册编号Q／DQ·RH-QM-****年代号连接符质量手册连接符企业缩写企业标准代号例如：“Q/DQ·RH-QM-2003”表示沈阳市长白电器有限公司公布的《质量手册》是企业标准，公布年代2003年。4．2．2程序文件编号Q／DQ·RH-QP**-****年代号连接符文件序号11/12程序文件连接符

4、企业缩写企业标准代号例如：Q/DQ·RH-QP03-2003《文件和资料操纵程序》表示沈阳市长白电器有限公司公布的程序文件，对应《质量手册》的第3个文件，公布年代2003年。4．2．3质量记录编号本条详见Q/DQ·RH-QP04-2003《质量记录操纵程序》4．2．4其他企业标准文件的编号Q／DQ·RH-□□-**-****年代号连接符序号连接符部门代码11/12连接符企业缩写企业标准代号各部门代码规定如下：办公室-BG，技术开发部-JS，生产经营部-SC，质检部-ZJ，工装设备部-GZ，物保部-WB，……例如

5、：Q／DQ·RH-JZ–01-2003《纸箱包装材料检验规程》表示沈阳市长白电器有限公司质检部公布的第1个检验规程，公布年代2003年。4．2．5技术图样和文件的编号按国家标准或行业标准及设计文件完整性标准执行。4．2．6外来文件编号按各自原来的编号。4．3文件的编写和审批4．3．1《质量手册》由质检部组织编写，经质量负责人审核，总经理批准。4．3．2程序文件由相关部门编写，各归口治理部门部长审核，质量负责人批准。11/124．3．3其他文件分不由相关部门编制，各部门负责人审批，重大项目由质量负责人或总经理批准

6、。4．3．4确保文件的正确、清晰、协调、易于识不和检索。4．4文件的发放4．4．1文件发放时办理登记手续，签字领用，文件的发放、回收要填写“文件发放回收记录”4．4．2公司范围内及向审核机构发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章。向顾客提供的文件为“非受控”文件。4．4．3受控文件发放要注明发放编号，按DC01～DC99发放号进行发放，发放编号原则如下：DC**序号（从01开始）文件发放代号4．4．4当使用的文件严峻破损并阻碍使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由质检部收回。

7、4．4．5若文件丢失，应向发放部门讲明丢失缘故，申请补发。补发的文件应给予新的分发号，并注明原文件分发号作废。11/124．4．6提供给认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。4．5文件的评审每年三季度由质检部会同办公室组织使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。4．6文件的更改与换版4．6．1体系文件的更改，由质检部组织实施。填写“文件更改申请通知”，经总经理或质量负责人批准后实施。质检部应保留文件更改内容的记录。4．6．2其他文件的更改，由相应主管部门填写“文件更改申请通知”

8、，经原审核人员审批。若指定其他人员审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料。4．6．3文件更改时，要按规定做好记录。所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4．6．4文件页数较多，更改页数较少，则仅更改修改之页，更换修改之页后，文件的版本号不变，页/章版号须变更，页/章版号用依次用“A”、“B”、“C”、“D”、“E”表示。4．6．5任何页/章的版号更改五次时