2015年GMP年度培训总计划与部门计划.doc

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1、......2015年员工GMP培训总计划起草人签字日期年月日审核人签字日期质量部部长年月日批准人签字日期总经理年月日黑龙江瑞全制药有限公司.学习帮手.......2015年员工GMP培训总计划一、概述2015年是公司软件修改、修订及硬件改造、迎接新版GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。公司软件修改、修订及硬件改造后，如何将软件与硬件相适应且有效运行，是一个全新的课题。为了完成这一需求，必须加强对员工有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训的教育，不断提高员工整体素质和企业质量

2、管理水平，因此特制定新版GMP认证工作培训计划和GMP年度培训计划。二、目的通过针对有效的培训工作，提高公司全体员工的GMP水平，更好的贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》，健全质量管理体系，提高质量管理水平。改善公司各级各类员工的知识结构、提升员工的综合素质，提高员工的工作技能、工作态度和行为模式，满足公司的快速发展需要，更好的完成公司的各项工作计划与工作目标；加强公司高管人员的企业管理培训，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代管理能力，不断提高企业的GMP管理水平；加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合

3、管理能力、创新能力、执行能力和服务意识，提高对法规及GMP的理解，形成一个团结协作、高效、创新的基层管理体系；加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，熟练的运用到工作中去，更好的为公司服务。加强公司操作人员的技.学习帮手.......术培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，增强严格履行岗位职责的能力，对本岗位的相关规程熟练的掌握，能够满足其所在岗位的要求，胜任其本职工作。加强各级管理人员和专业技术人员执业资格的培训，加强持证上岗的规范管理。通过系统的、有针对性的培训使员工建立药品质量第一的意识，掌握所有本岗位应

4、具备的技能，提高责任心，牢记并严格履行职责。建立一支高效率、高素质、严谨且具有开拓性的员工队伍，为更好的保证药品质量及企业的良性发展提供基础。为了最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等人为风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，制定本计划。三、原则公司培训工作要力争全面覆盖，重点突出，要在实际的培训工作中不断丰富培训内容，拓展培训形式，提高培训效果。随着新员工的加入，要做好入职前，上岗中，工作后各项培训与培养工作，帮助他们度过适应期。将有针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性指要培训内容与操作岗位相适应

5、，做到有的放矢；有效性指培训应当达到预期效果，严格执行考核要求；实用性指必须和实际生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发进行培训。按照本计划和《员工培训标准管理规程》制定分计划，公司级培训由综合部做分计划，进行厂级培训；部门级培训主要以部门为主，培训内容主要是部门内部的各类规程培训；车间培训以及质量控制和质量管理培训为主。.学习帮手.......颁发部门作为组织部门，按分发文件的部门，在分计划中做出详细的被培训部门、培训内容、组织部门、讲师、培训时间等，另外各生产车间和化验室等要细化到每个工序/岗位培训什么内容。四、职责1．行政部：负责年度GMP培训总

6、计划制定,组织公司级（一级）培训工作；监督各部门的二、三级培训工作；负责培训的考核工作；负责组织新员工的一级培训，协助质量做好培训效果的考核；协助编写年度培训总结，收集培训教材、试卷等材料，建立培训档案。2．质量保证部:审核批准培训分计划，指导综合部实施GMP培训计划，负责培训效果的考核，编写年度的培训总结报告。3．行政部：负责公司级培训的场地、交通运输等安排。4．各部门/车间（室）：根据公司的培训总计划及部门的需要，制定部门培训分计划，并负责组织落实本部门的培训工作。5．各部门、车间负责人：作为日常培训管理的主要负责人，审核本部门/车间（室）的培训分

7、计划；根据培训计划安排，组织本部门/车间（室）人员进行培训，负责对新、老员工进行二、三级培训。6．各部门主管高层领导：负责对培训分计划进行审核工作。7．行政部经理：审核培训总计划和各部门/车间（室）的培训分计划，有效进行组织并监督计划的实施，对培训工作的开展情况进行评价。8．质量授权人：审核培训总计划和各部门/车间（室）的培训分计划，有效监督计划的实施，对培训效果进行评价。负责对公司年度培训总计划进行批准。9．时间：每年1月末前下发总计划，每年1月中旬前备案部门计划。五、培训对象、培训形式、内容、时间安排（具体安排见附表）公司各级管理人员，生产、质量保

8、证、验证、检验、储运、采购、销售、设备维修人员以及与药品生产质量有关的其他人员均应接受培训教育