科室POCT质量控制记录本

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1、.....POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室:检验科济南市明水眼科医院2014年度可编辑.....目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度...............................................1二、操作规程.........................................31、标本采集操作规程..............................32、便携式血糖检测仪操作规程......................43、质控规程.................................

2、.....54、检测结果报告出具规程..........................75、废弃物处理规程................................76、便携式血糖仪保养及维护规程....................8三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验...............................................9四、质量控制........................................111、质控记录.....................................112、质控图....

3、...................................123、失控记录及分析...............................47五、POCT检测人员资质授权审批表.....................53六、POCT督导检查反馈表.............................54可编辑.....便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医

4、疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》

5、的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）可编辑.....5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单

6、位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。7、适用的红细胞压积范围至少为30%～60%，或可自动根据红细胞压积调整。8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。三、对血糖仪POCT操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解

7、读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。四、建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体系。1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次；相对偏差<20%，视为可接受。2、每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果；3、血糖检测时，都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态