2019医疗器械市场调研报告

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1、医疗器械市场调研报告　　第一篇：我国医疗器械市场与价格情况的调研报告　　我国医疗器械市场与价格情况的调研报告　　一、我国医疗器械市场基本情况　　根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效性，将医疗器械分三类进行管理。第一类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　近年来，随

2、着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，20XX年为548亿元，20XX年将达到600亿元。截至20XX年11月，全国医疗器械生产企业数由20XX年的9009家增加到10447家，增长率13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监局注册核准的医疗器械经销单位大约120XX家。　　据国家统计局的统计数据显示，20XX年我国医

3、疗器械行业国内生产规模较大企业833家，产品销售总额373.19亿元。据海关统计，20XX年医疗器械进出口总额为60.60亿美元，与20XX年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元，同比增长22.98%；出口额为27.77亿美元，同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如ct机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪等。　　二、医疗器械市场价格方面存在的主要问题　　根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗器械价格的

4、管理都是属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱，主要表现为：低价值的一次性医疗器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值的植入类医疗器械价格明显偏高，存在虚高成份，给广大病患者造成了沉重的经济负担，群众反映强烈。　　一次性医疗器械属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计，以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本0.05-0.06元/支，橡胶活塞0.015-0.02元/只，注射针0.04-0.05元/支，包装材料0.015-0.025元

5、/支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等基本成本支出，因此其最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。然而，目前市场上却出现大量每支售价为0.12元左右的同规格注射器、输液器，这种销售价格显然是不正常的。　　造成这种情况的原因：一是同品种生产企业众多，结构雷同，重复建设严重，市场存在过度竞争现象。目前全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，许多企业为生存大打价格战。二是在原材料、能源动力、人员工资等成本构成要素涨价后，终端价格由于竞争过于激烈，却难以上涨。因此，一些

6、企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低成本，导致市场上存在一些劣质低价的产品。　　植入类医疗器械技术含量较高，生产企业较少，价格昂贵且中间　　环节空间较大。一般从出厂到医院销售给患者，平均加价都在2-3倍，个别产品甚至多达十几倍。课题组对4类植入类医疗器械数据进行统计分析发现，20XX年上半年，心脏起搏器零售价是出厂价的3.23倍，导管2.65倍，支架2.28倍，髋关节3.49倍。　　植入类医疗器械价格虚高的原因，一是流通环节过多。一般情况下，医疗器械企业的销售首先要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个环节，价格必然要增加一定比例，层层流

7、通的结果就是层层加价。如某企业20XX年生产经销的单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，而代理商给医院的价格上涨到19000元。从进口到一级代理商价差3100元，成本利润率53%。而从一级代理商到医院价差10000元，成本利润率高达112%。二是技术垄断。植入类医疗器械技术标准要求很高，目前国内市场还主要以进口为主，外资企业拥有核心技术。技术垄断造成了市场垄断，而市场垄断的结果就是价格垄断。三是信息不对称。由于病人对于医疗器械的性能质量很难做出判断，因此在医疗器械消费中，起决定作用的是医