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时间:2019-11-29
《鼻腔喷雾器说明书》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、说明书生理性海水鼻腔喷雾器一、产品名称、型号、规格产品名称:生理性海水鼻腔喷雾器型号:简约型、舒适型规格:30mL、50mL二、注册人信息注册人名称:青岛琛蓝海洋生物工程有限公司住所:山东省青岛市崂山区松岭路333号 邮编:266000电话:0532-55768300传真:0532-55768300售后服务单位:青岛琛蓝海洋生物工程有限公司三、生产企业信息生产企业名称:青岛琛蓝海洋生物工程有限公司住所:山东省青岛市崂山区松岭路333号生产地址:山东省青岛市崂山区松岭路333号联系方式:0532-55768300生产企业许可
2、证号:四、产品注册证号:五、产品技术要求编号产品技术要求编号:六、产品结构、性能及适用范围结构:本产品由鼻腔喷雾器由生理性海水、喷雾瓶(罐)、喷嘴、保护盖组成。性能:器内溶液为无色透明液体,无异味。pH值6.0-8.0,重金属含量(以铅计)应≤20mg/mL,需氧菌落数≤100个/mL,真菌菌落数≤10个/mL,大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。细胞毒性不大于1级、无致敏性、无刺激性。适用范围:用于改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的症状,稀释排除鼻腔分泌物及鼻涕、清洗鼻腔环境、缓解鼻腔
3、干燥。七、禁忌症、注意事项、警示及提示性说明:1.建议个人单独使用,防止交叉感染;2.鼻粘膜破损者使用时,有轻微的刺痛感;3.儿童应在成人监护下使用,谨防误用;4.请勿打开罐体;5.请勿剧烈碰撞或置于火内。6.使用过程中尽量用口呼吸,避免通过鼻腔吸入溶液。7.严重氯化钠代谢障碍和过敏者、鼻腔大面积创伤者禁止使用。八、安装和使用说明本产品打开包装直接使用,本产品无需安装。使用说明:1.去除保护盖,头稍往后仰,将喷嘴贴近鼻孔,轻按手动泵,使生理性海水呈雾状喷入鼻腔。2.清洗后,停顿几秒钟,将溶液擤出。3.清洁喷嘴,盖上防尘罩。
4、4.每日2-6次,每次每鼻孔1-5喷。九、产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法产品每次使用后注意清洁喷嘴。本产品应在阴凉、避光、干燥处保存。十、生产日期,使用期限或失效日期产品生产日期见外盒,有效期三年。十一、配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明产品无配件。十二、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释:保持干燥:避免日晒十三、说明书的编制或修订日期编制日期:2016年3月7日
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