诺舒课题总结资料

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1、诺舒课题总结资料工作总结诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统(Novasure)于2001年通过美国FDA认证,2010年通过中国SFDA认证，目前全球每年有100万女性接受该术式[4]，该手术系统针对没有生育需求的女性，由良性原因引起的异常子宫出血的治疗，作为第二代子宫内膜切除系统，在操作上更简便，技术上更容易掌握，我们在立项时，国内开展的并不多，查阅到的国内文献，大多是报道二三十例的，在浙江省几乎没有开展，上海也仅仅做过几例，但是我们查阅了国外的文献资料，结合诺舒的工作原理，发现这项技术应该有广阔的使用前景，对异常子宫出血病

2、人的治疗是一个革命性的进步，国外有非常多的文献资料证明其优越性，那么，在国内是否也会有这么好的效果么？是否还有扩展的适应症？当初立项时，我们计划做50例，查新后给我们的提示担心完不成这么多病例，但是，我们知道异常出血的病人还是很多的，药物治疗有局限性，也不能解决所有的问题，过去我们用宫腔镜电切的方式切除子宫内膜，技术难度高，手术时间长，效果有时并不好，还容易发生并发症；也曾经做过热球子宫内膜切除术，但是效果不好，我们已经淘汰了这项技术；更多的病人是采用子宫切除手术，创伤大，恢复慢，而且有器官缺失。如果我们开始做诺舒，有很

3、大一部分病人可以免除子宫切除的痛苦，一定会有病人愿意做的，我们只要掌握好适应症，一定能按时完成这个课题。立项报告得到了刘霞院长、大科毛加平主任的大力支持，因为省内、上海、江苏几乎没有开展这项技术，我们也没有地方去学习，通过学习国外的操作视频，完全可以独立开展，这也验证了这项技术的操作简便性。课题组经讨论，计划在2年内完成50例手术，因为是研究课题，为了掌握适应症，所有的病人都由课题组长朱巍立来确认是否合适做诺舒，结果，半年时间就做了50例，到课题结题申报时，共完成307例，远远超过了我们在立项时的期望，也证明了这项技术在

4、国内是有需求和使用价值的。在做诺舒的过程中，我们发现，针对宫腔内小于2cm的息肉和粘膜下肌瘤，诺舒都有满意的治疗效果，这个结果我们写了2篇文章，分别发表在中华医学杂志和浙江医学上。在课题实施的这2年里，我们通过系统的随访，得到这样的结论:引进诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统（Novasure）作为整体子宫内膜切除术更是受到广泛青睐，吸引着更多的患者接受此项技术的治疗，术后1、3、6、12、24个月的整体有效率均为100%(50/50)；闭经率分别为64％（48/75）、73％（55/75）、77％（58/75）、80％（60

5、/75）、90％（68/75）；治疗满意度分别为90％（68/75）、92％（69/75）、94％（71/75）、96％（72/75）、98％(74/75)。术中及术后均无明显并发症。和一代子宫内膜切除手术比较，有明显的优势：操作简便，容易掌握，操作功率自动设置，无需人为调控，治疗效果好，几乎没有并发症。这项技术如果能够在全省推广，每年可以因此而避免这个切除的病人会是一个很大的数目，也会因此而减少很多因为切除子宫带来的并发症和身心影响。技术总结:一、立项的背景月经过多是女性常见疾病，大部分病人没有子宫或盆腔器质性病变，部

6、分病人有病变，但尚无手术指证，在更年期女性月经过多最常见的是功能失调性子宫出血。世界卫生组织（WHO）资料显示，在育龄期女性中19%有月经过多，其最常见的原因为功能失调性子宫出血。[1]根据美国妇女健康资源中心（NWHRC）所提供数据，全美五分之一的女性患有月经过多，其中1/3的女性为40岁-60岁。功能失调性子宫出血（DUB，简称功血）是由于生殖内分泌轴功能紊乱造成的异常子宫出血，功血没有盆腔病理改变或潜在的器质性疾病，典型特征为出血过多、时间延长。[2-4]月经过多的主要治疗方式分为药物治疗和手术治疗，过去对于月经过

7、多的首选治疗为药物治疗，但药物治疗由于副作用的问题，使很多女性无法耐受而最终放弃治疗。[5]若药物治疗失败，无生育要求的女性多采用全子宫切除术，但这时患者需承担昂贵的医疗费用，还要承担手术的风险和可能发生的严重并发症。自20世纪80年代开始，宫腔镜下的子宫内膜切除术（第一代子宫内膜切除术）开始用于治疗女性功血，子宫内膜切除术作为一种微创手术，取得了较好的临床效果。[6]但第一代的子宫内膜切除术由于操作复杂，需要很高的宫腔镜操作技巧，且学习周期很长，难于掌握。自20世纪90年代末开始，第二代子宫内膜切除术（整体子宫内膜切除

8、术）诞生，这种术式不需要宫腔镜的辅助，无需长期严格的培训，操作简便，并发症发生率低，局麻或静脉麻醉即可，可在门诊进行，大大缩短了手术时间，当前第二代子宫内膜切除术已经有五类设备通过了美国食品和药物管理局(FDA)认证，分别是热球子宫内膜去除术、冷冻子宫内膜去除术、热盐水循环子宫内膜去除术、微波子宫内膜去除术和诺舒阻抗