检查机构认可评审工作

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1、CNAS-WI14-02CIAS检查机构认可评审工作指导书中国合格评定国家认可委员会1目的2范围3职责4评审要求和主要工作过程4.1评审要求4.2文件审查4.2.1g的4.2.2范围4.2.3内容和耍求4.2.4报告4.3现场评审4.3.1现场评审前的准备4.3.2办公室评审4.3.2.1评审组预备会4.3.2.2首次会议4.3.2.3现场观察4.3.2.4评审内容和要求4.3.2.5评审组内部会4.3.2.6与检查机构沟通4.3.2.7末次会议4.3.3见证评审4.3.4评审总结会4.4评审报告4.5跟踪验证4.6不同评审类型的要求4.6.1初次评审4.6.2监督评审

2、4.6.3复评审4.6.4扩大认可范围的评审5工作记录5.1评审报告5.2评审员经历评价5.3工作表格6相关表格检查机构认可评审工作指导书1目的为规范检杳机构认可评审工作,保证评审结果公止、准确,特编制木指导书。2范围本指导帖适用于评审组在实施文件评审、现场评审(办公室评审和现场见证)、跟踪验证及结果报告的全过程。3职责检查机构处负责对检查机构认可评审工作的管理。评审过程屮,评审活动是在评审组长的管理下,评审组全体人员共同完成的。评审组一般由评审组长和评审员组成,也可根据评审的需要,聘请技术专家参加。3.1评审组长3.1.1管理评审组并保持与CNAS、被评审检查机构Z间的

3、联络;3.1・2完成/组织完成对被评审检查机构质量体系文件和技术资料的评审;3.1.3组织完成评审准备工作,包括确定评审组成员的分工,制定评审计划,策划技术能力评审方案,选择现场见证的项目和人员,编制现场评审日程表等;3.1.4组织实施现场见证,并主持和管理现场评审工作;3.1.5协调和监督评审员与技术专家的活动,对评审组成员的现场评审表现做出评价;3.1.6实施/组织实施对纠正措施的跟踪验证;3.1.7按时向CNAS检查机构处提交完整的评审报告。3.2评审组员(评审员和技术专家)3.2.1按照评审组长的安排和评审计划的耍求,有效地策划和实施所承担的评审任务:a)提前准备

4、工作表格,编制必要的工作文件;b)在规定的时限内完成所承担的评审任务,并及时记录评审活动信息;c)向评审组长等通报信息,并就评审屮发现的疑难问题等,及吋与评审组成员讨论解决;d)完成评审组t安排的其他任务,向评审组t提交规定的评审记录和文件。e)遵守和关评审人员行为准则;3.2.2质量体系评审人员3.2.2.1完成/协助评审组长完成对被评审方质量体系文件评审;3.2.2.2协助评审组长完成对检查机构推荐的授权签字人的评审。3.2.3技术能力评审人员3.2.2.1确认检查机构申请/已获认可范围内的技术能力和评审中发现的技术问题;3.2.3.2协助评审组长完成对检查机构推荐的

5、授权签字人的评审;3.2.3.3技术专家作为评审员专业能力的补充或支持,不能单独从事评审活动。4评审要求和主要工作过程4.1评审要求4.1.1对检查方法的评审确认要求实施检查所依据的要求通常规定在法规、标准和规范中。规范可以包扌舌客户或检查机构自身的要求。当法规、标准或规范中没有规定检查方法和程序时,检查机构口身应制定检查方法和程序,并形成文件。因此,检查方法可分为标准方法和非标准方法两种。a)标准检杳方法是一种公布的方法,包括以下几种:1)公布在国际、区威或国家标准屮的方法;2)由知名的技术组织或几个检杳机构联合发布的方法;3)发表在相关的科学文章或期刊中的方法。b)标

6、准方法以外的,通过其它方式制定的方法,统称为非标准方法:1)标准方法中未包含的方法;2)超出其预定范围使用的标准方法;3)检查机构制定的方法;4)客户指定的其他方法。评审组必须对申请/已获认可的检查所依据的法规、标准、规范和方法逐一评审,逐一进行确认并进行记录,没有检查经历的法规、标准、规范和方法一律不予确认。3.1.2对非标准方法的评审确认程序对非标准检查方法的评审认可,需要经过识别、论证和现场见证/评审确认等程序,具体可根据非标准方法的技术含量及相应检查活动的风险大小、社会影响程度等,通过以下三种途径进行识别及评审确认:a)由项口负责人协同评审组进行识别,然后直接予以

7、评审确认;b)聘请和关技术专家予以识别并协助进行评审和确认;c)提交CNAS技术委员会进行论证,然后由评审组进行确认。3.1.3对检查机构参加能力验证的要求3.1.3.1适当时,应要求中请/已获认可的检查机构参加CNAS组织或指定的能力验证计划。3.1.3.2能力验证结果构成认可决定的主要因素Z-o未能通过能力验证的,在采取有效的纠正措施并经验证前,对相关检查项目不能推荐认可。3.1.3.3CNAS承认的检查机构能力验证活动冇三种类型:a)能力验证计划1)由CNAS组织实施;2)由获认可的PT计划提供者实施;3)由CNAS承认

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