当前农药登记管理面临

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时间:2019-11-16

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1、新修订的农药登记资料要求(一)当前农药登记管理面临的 主要问题与当前我国农产品、人畜和环境安全的要求尚有一定的差距。“三多一少”(生产企业多、相同产品和混配制剂多、临时登记产品多、创新产品少)影响行业发展。农民对市场上的农药不知情,使用不规范。主要对农药有效成份进行评价,对产品中其它成份以间接评价为主。对登记后的监督管理不能适应当前形势要求。(二)面临的新形势强化农药监督管理的要求:《国务院关于加强食品产品安全监督管理的特别规定》(第503号)等规定,明确要求人民政府和相关行政主管部门加强对食品、食品农产品和药

2、品等监督管理、履行监督管理职责,加大对违规处罚的力度,保障食品、农产品等的安全性。(二)面临的新形势党和国家、农业部对农药管理给予了高度的重视。保障农药安全的要求:国务院开展为期4个月的食品等安全专项整治;保障人畜、环境安全的意识和要求不断提高。(二)面临的新形势行业扶强的要求:我国农药行业发展迅速,农药产品约有一半出口;国外已对我国农药行业引起高度关注;国内外竞争十分激烈,需要适当抬高门槛、通过公正、有序竞争将行业扶强。国际贸易的要求:农药对农产品、食品质量等影响很大,世界强国都在利用“安全性”这一理由制造技

3、术和贸易壁垒。(三)当前农药登记管理的 工作重点依法规范保障安全政务公开二、进一步完善农药登记管理 法规、规定修订《农药管理条例》修订《危险化学品管理条例》修订《农药登记资料要求》制定《农药标签管理办法》制定《紧急需要农药管理规定》制定《专供出口农药登记管理规定》制定《农药登记审查办法》修订《危险化学品管理条例》积极参与《危险化学品管理条例》的修订工作,不久将颁布实施。多部门共同制定危险化学品名录和剧毒化学品名录。理顺《危险化学品管理条例》和《农药管理条例》之间的关系。修订《农药登记资料要求》经过广泛征求意见、

4、专家论证和召开听证会等程序,将以农业部令的形式颁布实施。修订基本原则是:一是严格依法修订。确保符合《农产品质量与安全法》和《农药管理条例》的规定;二是保障使用安全。通过提高农药残留和环境等方面的资料要求,将农药使用的潜在风险降低至可控制或可接受的程度;三是减少重复试验。为促进我国农药行业健康有序发展,结合我国国情,在法律、法规允许范围内,减免相关试验资料;四是坚持科学管理。针对卫生用农药、植物源农药、生物化学农药和微生物农药等的特殊性,以科学为依据,根据国际惯例,确定不同的登记要求。修订《农药登记资料要求》主要

5、修订内容:(一)增加残留资料。一是前移了部分残留试验。将现行的《农药登记资料要求》中正式登记阶段的部分残留资料前移至临时登记阶段(但临时登记阶段已提供的,正式登记时不再提供):新农药制剂和含有新的使用范围产品,临时登记要求2年残留试验资料;新制剂如不符合减免残留资料的条件,在临时登记阶段提交一年的残留试验,正式登记时提交完整的残留试验报告。二是调整了部分残留试验点数。残留试验点数由原有的2地调整为:大宗粮食、水果和蔬菜3地,局部地区种植作物1地,其它为2地。修订《农药登记资料要求》主要修订内容:(二)调整环境影

6、响评价资料。一是原药产品最佳环境毒理试验。二是在临时登记时,要求提交大部分关键的具体试验项目,在正式登记时,补齐所有的试验项目。三是原药对某种环境生物为低毒的,除新农药和新混配制剂保留进行鱼、鸟、蜜蜂、家蚕的毒性试验外,制剂企业可以减免相应的试验。四是明确了不同农药特性和用途的农药环境资料减免条件。修订《农药登记资料要求》主要修订内容:(三)调整农药产品有效成份含量的限定范围。参照FAO和发达国家的管理规定,有效成份含量由规定最低值改为规定标明值和允许变化范围。(四)规范相同农药产品的认定和登记。参照FAO规定

7、,明确相同农药产品的认定基本原则,对质量无明显差异的相同产品,减免大部分试验资料。(五)对相同农药产品,在已有申请者取得正式登记后,其它申请者经田间试验后应当直接申请正式登记。进一步规范农药产品名称管理针对我国同一产品多家生产的现实,解决“一药多名”;突出通用名称的地位;让使用者知情:强化相关文字字体、颜色和大小等的标注;妥善处理产品名称与商标的关系:规定文字商标的字体大小和位置,不能让使用者将商标误以为是产品名称。制定《农药标签管理办法》已起草并完成了《农药标签管理办法》,网上征求意见工作,将以农业部令的形式

8、发布实施。将在《农药产品标签通则》的基础上,进一步细化农药标签的内容和监督管理要求。制定《紧急需要农药管理规定》为应对突发重大有害生物灾害而启用某些未登记、已禁用或限用农药,特制定《紧急需要农药管理规定》。目前已完成网上征求意见。该草案特别强调:1、明确了申请的条件:已发生重大灾害;省级人民政府相关部门已发出预警;无相应的已登记农药,或虽有已登记的产品,但无法适时、有效地控制。2、省级

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