临床血液检验的质量控制

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时间:2019-11-04

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1、临床血液学检验的质量控制西安市中心医院检验科寇儒为什么要做临床血液学检测呢?血常规中的指标都是一些常用的敏感指标,对机体许多病理改变都有敏感反映。明确诊断、观察治疗效果、疾病复发或痊愈的常用指标。在化疗、放疗及血液病等特殊疾病的观察指标。作为体检的常规检测项目。如何保证检验结果的准确性控制检验质量的各个环节环料人专业理论、技能质量运行环境试剂、耗材数量质量控制检验方法准确精密、可靠校准、室间质评法机性能评价、室内质控血液学分析质量保证规范的实验室质量管理体系(ISO15189;行标;国标;确定质量指标和质量目标)标本采集手册计量学溯源性仪器的校准

2、性能验证如何保证血液学分析的质量分析前分析中分析后标本的直方图、操作规采集散点图程仪器的临床症工作环仪器的状境质量控复检规制仪器的则校准和试剂与临床质控物的沟通的选择标本的采集:扎脉带时间过长、在输液同侧采血、反复穿刺、凝块、溶血、过度振摇、混匀不均等。标本的性状:凝血标本量不足标本采集不合格通知临床重新采集溶血严重脂血主要影响Hb比色,使Hb假性升高通知临床重新采集仪器各个环节的质量控制定期校准、性能评价、仪器比对、定期的室间质评质量控制规范操作、维初始校准、评护保养、室内价、人员培训质控日常质量控制仪器的校准仪器使用前;仪器更换硬件后;仪器搬挪

3、每半年一次(校准报告);质控检测结果超出允许范围或漂移后;性能评价WS/T406–2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》5.1.1本底计数检测项目WBCRBCHbPLT检测要求≤0.5×109/L≤0.05×1012/L≤2.0g/L≤10×109/L5.2.1携带污染检测项目WBCRBCHbPLT携带污染率≤3.0%≤2.0%≤2.0%≤4.0%5.3.1批内精密度--正常浓度的标本(以连续检测结果的变异系数为评价指标)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC变异系数≤4.0%≤2.0%≤1.5%≤3.0%≤5.0%≤2.0

4、%≤2.0%≤2.5%5.4.1日间精密度(以室内质控在控结果的变异系数为评价指标)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC变异系数≤6.0%≤2.5%≤2.0%≤4.0%≤8.0%≤2.5%≤2.5%≤3.0%性能评价WS/T406–2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》5.5.1线性检测项目要求:WBC、RBC、Hb、PLT(斜率在1±0.05范围内,相2关系数r≥0.975或r≥0.95)5.6.1正确度(以偏倚为评价指标)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC偏倚≤5.0%≤2.0%≤2.5%≤2.5%≤

5、6.0%≤3.0%≤3.0%≤3.0%5.7.2不同吸样模式的结果可比性(同一台仪器)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCV相对差异≤5.0%≤2.0%≤2.0%≤3.0%≤7.0%≤3.0%5.8实验室内的结果比对(结果的可比性以相对偏差为评价指标)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC相对偏差≤7.5%≤2.5%≤2.0%≤4.0%≤8.0%≤2.5%≤2.5%≤3.0%(当WBC的浓度<2.0×109/L时≤10.0%)性能评价WS/T406–2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》5.9准确度(以总误差为评价指标,用相

6、对偏差表示)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC相对偏差≤15.0%≤6.0%≤6.0%≤9.0%≤20.0%≤7.0%≤7.0%≤8.0%注意1.实验室内仪器间,每年至少应使用20个标本定期进行比对。(至少半年一次)2.未参加室间质评的项目,可通过与其他实验室比对的方式确定检验结果的可接受性。(每次至少5份样本,每年至少2次。)3.性能评价中的“准确度”多用室间质评结果进行评价,参与室间质评结果合格的仪器可作为实验室的靶机,其余仪器的结果可以以靶机结果为标准进行“正确度”评价。精密度差准确度差棒棒哒仪器室内比对质控仪器的质常用手段基

7、本要求量控制室内质控的步骤选择质控质控品定设定靶值品值和SD质控规则设定质控制作质控应用规则图质控数据管理质控品推荐配套质控品(使用非配套质控物时应评价其质量和适用性)至少2个水平(正常和异常水平),8个项目;检测当天至少检测1次;保存:2-8℃,直立,密封(切忌0℃以下)首次开瓶的质控:(1)室内静置15-30min复溫;(2)将质控品放于两掌心来回搓动8-10次;(3)打开瓶盖,空气交换l-2min;(4)颠倒混匀5-8次,确认无附着物即可,混匀过程避免气泡产生已开瓶的质控:(1)室内静置15-30min复溫;(2)颠倒混匀5-8次,确认无附

8、着物即可测定,混匀过程避免气泡产生.质控图的绘制新质控品的定值注:新质控每天测试

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