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时间:2019-10-23
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1、药品监督论文药品监管论文:关于病区药品安全、有效使用的思考病人病情多变,如何更安全、有效地用药,是医务工作者面临的问题。安全的意义在于以最小的治疗风险使病人获得最人的治疗效果。安全性是用药的前提。当然,药物的有效性也不应忽视。我院是浦东新区二级传染病专科医院,有近100张床位,通常收治各个年龄段常见多发性的感染性疾病病人,所用药物种类繁多,因而病区药品使用安全与众多环节相关,如医生开具医嘱,药师按医嘱配药,护士根据医嘱按不同用药途径给药,各个环节在保证用药安全的工作中都担负着重大的责任。笔者以上海市《抗菌约物临床应用指导原则》实施细则、药品说明书、《
2、中国药典•临床用药须知》(2005年版)及《药物化学》(第二版,化学工业出版社)为标准,对我院2007-2008年的部分病案进行了分析,并结合药品质量记录、护士的操作过程记录,探讨影响病区药品使用安全性和有效性的因素。1药物溶解剂的影响作为粉针剂的药品,溶解剂不足时就不能完全溶解或转移,因而不能确保药物剂量的准确性,可能会影响药物的临床疗效,其至由于药物的局部浓度过高而产生用药安全性隐患。实例:曾有护士从装有5%葡萄糖稀释液中取出10mL加到亚胺培南/西司他丁钠分别为0.5g的瓶中,摇匀,将混悬液转移至输液瓶约80mL,发现溶液出现混悬,故认为厂家药
3、品出了质量问题。经过药剂人员指导,增加稀释液量至100mL,液体的混悬现象便消失。药品使用说明书中写明,亚胺培南0.5g/西司他丁钠0.5g应溶解在5%葡萄糖100mL中。此案例中出现的混悬现象原因是:亚胺培南/西司他丁钠是具有碳青霉烯环的硫霉素类抗生素,亚胺培南性质为白色至浅茶色结品性粉末,不易吸潮,略溶于水,微溶于甲醇。西司他丁钠性质为类白色无定性物,有吸潮性,极易溶于水或甲醇。由于亚胺培南略溶于水,加5%葡萄糖溶液80mL不能完全溶解,需加入一定量的稀释液,才能澄清。否则药物不能完全溶解,也就不能确保药物剂量的准确性,会直接影响药物的疗效。所以
4、,在没有特别说明的情况下,医务人员必须严格按药物使用说明书的要求配制药品。2药物调配的影响在用药过程中,具体的操作人员若对药物的性质、储存条件认识模糊,或操作不规范,也会影响药物的实际疗效,增加不良反应的发生,甚至影响病人的身体健康和生命安全。实例:曾有护士从药房领取氨甲苯酸注射液和酚磺乙胺注射液药品后,将之搁置在光线强的操作台上近24h,再注入于5%葡萄糖溶液500mL中,给病人滴注,待输液瓶中的液体快滴尽时,利用原有的输液管继续滴注含有奥美拉呼的5%葡萄糖溶液,约5min后管内液体逐渐变红色,护士立即停止滴注,取下输液瓶,瓶里的液体逐渐出现红色混
5、浊状。酚磺乙胺注射液含酚轻基,在光线下易氧化,奥美拉哇是两性化合物,具有毗喘环、亚硫酰基和苯丙咪哇的化学结构,其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和述原性成分等多种因素的影响。尤其在酸性条件下,奥美拉醴的化学结构可发生破坏性变化,对用5%葡萄糖溶解的奥美拉呼溶液稳定性会产生诱导作用,出现变色和聚合沉淀现象,与许多注射液按临床常用量配伍时,大部分会发生外观改变,不可配伍使用[1]。药品调配使用一定要有科学依据,要注意配伍时pH值、温度、光线、重金属离子、贮存时间、消毒剂使用等因素。具体操作人员应严格执行说明书的要求,在不能确泄是否能够配伍时,应
6、该分别更换新的输液管、分别输注,同时在规定的时间内完成输液。所以必须加强对药物调配人员专业技术培训,提高其整体素质(特别是职业素质);加强护士对药物知识、调配操作技术的学习;建立、健全用药管理制度;建立双向核对机制,提高查对效果;建立静脉用药安全体系,实现用药规范化;加强关键流程的药物交接管理。3病人生理的影响由于老年人肾功能呈生理性减退,主要经肾排出的抗菌药物按常用量给药时,易导致药物在体内积蓄,血药浓度增高,出现药品不良反应。在应用抗菌药物时应根据病人当时的病情、生理状况及药物的性质、剂量来选择药物。实例:某女性病人,62岁,处于乙肝肝硬化失代偿
7、期,因肝性脑病、脾功能亢进、复发性腹膜炎、消化道出血入院,系阴沟肠杆菌感染,对庆大霉素、氨节西林/舒巴坦、哌拉西林、头抱咲辛、头抱嗟月亏、头抱他喘、亚胺培南、环丙沙星、头抱毗月亏敏感。肾功能的指标在止常范围内,采用奈替米星0.2g治疗2d后,肾功能指标出现异常,用奈替米星0.1g继续治疗3d,在此期间还使用咲塞米注射液20mg每天1次静推,肾功能进一步恶化。第6天停用奈替米星,使用环丙沙星,第14天改用头抱噬月亏钠。奈替米星属于氨基糖昔类抗感染药,有肾毒性、耳毒性,合用咲塞米注射液会增加耳、肾毒性。根据上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则,年龄
8、偏高,加之重肝病病人,不宜使用氨基糖甘类药物。针对阴沟肠杆菌,应使用第三代头抱及第四代头砲,如因特殊情况必须
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