浅谈美国营养保健品

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1、浅谈美国营养保健品美国没有明确的“保健品”一词的提法。大体上讲，美国的非处方药和食用营养补充剂等制品与中国的保健品在市场操作和具体使用方面均有一定的相似性。在美国“保健品”是一个模糊的概念。实际上，美国将天然有机食品、膳食补充剂以及形形色色的功能食品都列为所谓保健产品范畴。而这其中只有DietarySupplements（膳食营养补充剂，乂称营养补充剂，简称营养剂）才是屮国人视角里所理解的保健品。膳食营养补充剂，乂称营养补充剂，简称营养剂。1994年10川，美国国会通过了克林顿总统签署的《膳食补充剂健康教育法令

2、》（DSHEA）,膳食补充剂（dietarysupplement）从此获得了止式的法律定义：1、它是作为饮食的补充剂并含有下列一种或多种成分，包括：维牛素，矿物质，蛋白质，药草或其它植物制剂（但不包括烟草），氨基酸，可以帮助增加每口进食量的补充剂，浓缩素，代谢物、组成物或捉取物。2、它是以片剂、胶囊、液体等形式供人摄入的。3、它不能取代某种传统食物或成为饮食的唯一来源。4、它需耍明确标记为“dietarysupplement膳食补充剂”。5、它是具有多种调节人体机能的功能性。美国食品及药物管理局（FDA）规定：

3、膳食补充剂是一种食品，而不是一种药品。因此,并不保证膳食补充剂的安全性和有效性。只有在某种膳食补充剂出了问题后，FDA才会去调杳它的生产商。在美国，“膳食补充剂”即营养剂是区别于普通消费食品和药品的第三类产品。这一类营养剂产品的级别又可分为：普通消费类和医牛处方类。对于营养剂的级别区分，无论是普通消费类还是页生处方类，都冇曲相应的、专门第三方检测公司认证考查。普通消费类营养剂，是以基础综合类维生素营养剂为评比基准；而页生处方类营养剂则是111专业认证的医生提供使用反馈数据做为基准。第三方检测公司会定期或不定期的

4、向公众公告相关的评比数据。一般普通消费类营养剂，人们除了可以在专卖店、购物中心购买Z外，还可以通过邮购或直销等方式获得。屮国的消费者比较耳熟能详的Amway.Usana等品牌的营养剂都是归属于此类。有一点美国与我国是不同的。维牛素在中国是被作为OTC类药品在药房出售的，而维牛索制剂在美国却是被作为“膳食补充剂”在超市和健康食品连锁店出售的。由于数十年来的反复宣传，美国人已养成每天服用维生素的习惯，他们认为常吃维生素是可以防病的。因此近10年来，各类的维生素制剂一直都高屈美国消费类营养剂排行榜前列。紧随维生素制剂

5、Z后的是植物提取物（实际上就是草药）o过去数年里，虽然在销售名次上会有一些变化，但总体上有I•儿种植物营养剂始终高居全美畅销营养剂的前列，比如：银杏、紫锥菊、人参、大蒜汕或蒜粉、锯叶棕、芦荟、人豆异黄酮以及绿茶提取物、黑升麻提取物等。医生处方类营养剂，顾名思义就是只能通过专业认证医生的处方获得的营养剂。在美国，大部分的医院是不设药房的，私人诊所更是不能销售药品的。患者在医院或诊所就诊后，医生会开具处方，患者耍口己到药房或超市等机构去买药。但美国的诊所确是可以销售处方类营养剂的。美国的医生要想获得开具处方类营养剂

6、的资格，就要去参加相关的营养学课程培训。因为一般的医学院校在营养学方面的专业学时只有大约2个小时左右的学分，而要获得开具处方类营养剂认证的相关营养学课程学时大约要有140小时左右的学分。医牛处方类营养剂的临床应用，如辅酶Q10、维牛素E、B族等在心血管治疗领域的研究已普遍深入。相关的临床应用研究进展包括:Langsjoen等报道，扩张性心肌病、充血性心力衰竭应用辅酶Q10后71%的病人3个月内和16%的病人3-6个月内射血分数显著改善。LangsjoenPH,l?olkersK,etalLong-termeff

7、icacyandsafetyofcoenzymeQ10thcrapyofidiopathicdilatcdcardiomyopathy.AmJCardiol,1990,65（7）:521-523.（特发性扩张型心肌病辅酶Q10疗法的长期效应及安全性.美国心脏病学杂志）。许多开放式及安慰剂对照的临床试验中患有充血性心力衰竭的病人使用辅酶Q10,每天60-150mg,结果表明患者左心室射血分数、心搏量、临床症状、功能症状有所改善。TranM,MitchellTM,KennedyPT,etal.Roleofcoenz

8、ymeQ10inchronicheartfailure,angina,andhypertension.Pharmacotherapy,2001;21（7）:797-806.（辅酶Q10在慢性心衰、心绞痛、高血压中的作用。药物治疗杂志）美国FDA对膳食补充剂（营养剂）中至关重要的成分、宣传、标签有严格的监管机制。包括：1、随时监控成分副作用；2、宣传时绝对不能有疗效，比如“蜜蜂花粉有自然