药房管理规范

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1、中医保疗机构“放心药房”建设规范（1997年10月24F1国家中医药管理局发布）一、为了保证人民群众生命安全切实加强屮医医疗机构药品管理更好地在全国屮医医疗机构开展“放心药房”建设特制定本《规范》。二、本《规范》适用于各级各类中医、中西医结合、民族医医疗机构。药品采购三、釆购药品必须以本单位基本用药冃录为依据药品采购计划经本单位药事委员会审批坚持以国冇经营主渠道进约为主的原则在确保药品质量合格的前提下从持冇《药品生产经营金业合格证》、《药品牛产经营金业许可证》和《营业执照》的单位购进严禁从无证照、证照不全或个体药商处购药

2、。四、采购的屮成药、西药必须是有生产厂家、有正式批准文号、有生产LI期等的合格药品否则根据情节轻重按《药品管理法》有关规定处理。五、采购屮药材和饮片时必须遵照国家屮医药管理局《医疗机构屮药饮片质量管理办法试行》中的规定执行。严禁采购人员收取回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级以次充好为个人或单位牟取私利。六、药品采购实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格'‘三公开”耍定期向木单位负责人和药事委员会汇报药品采购、库管、质量、价格等情况年终应有书面总结备查。七、强化药品采购中的制约机制实行采购、质量验收、药品付款三者分离

3、的管理制度各负其责避免由于权力过于集屮而产牛购药屮的不正之风。采购人员负责采购质检员负责是否准入财务科负责是否付款。各单位药事委员会行使刈■药站采购的监督权审计部门应定期对药品采购工作进行审计检查结果向木单位负责人汇报并形成书面总结备查。药房管理八、中药饮片、中成药、西药库房应通风、干燥、避光其而积和设施应符合有关规定的要求。九、加强药库质量管理各项指标应达到有关规定的要求药品供应品种齐全满足临床需要达90以上出库差错率应1药品库存资金月占用率应3库存药品保管完好率中成药、西药100饮片95金额建立提前向临床通报库存药品

4、有效期并及时指导用药制度并及时核销过期、变质、失效药品药品报损率中成药、西药05饮片1金额库存药品应帐物相符屮成药、西药应达100饮片W±5。十、强化药库规章制度管理药品出入库应二人核对双签字无误后方可出入库帐册应按药品类别科学分类H帐H清楚库存药品要定期清点冇统计药品的制度R帐物应符合冇关规定。十一、药品存放应分类定位整齐有序。中成药、西药按剂型定位存放饮片按药用部位定位存放并应备有醍目的标签以便杳找贵重药品、毒麻药品应设专人、专帐、专柜、专处方加锁重点管理以防丢失。十二、强化药品质量验收制度严格把好药品岀入库质量关杜

5、绝过期、变质、失效药品杜绝“三无”药品无牛产厂家、无批准文号、无牛产H期屮药饮片质量应符合《医疗机构屮药饮片质量管理办法试行》的各项规定且每件包装上应注明药品名称、产地、购入单位及日期的标签。对存在质虽问题的药品保管人员冇权拒绝出入库任何人不得干涉。制剂与炮制十三、单位自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向以自用为原则。十四、按照卫生部颁发的《药品生产质最管理规范》GMP的要求结合实际对制剂生产的各个环节实行严格的控制确保制剂质量。十五、制剂室必须具备相应的设备和条件建立严格的操作规程和质量检验制度凡不具备条件未

6、取得卫生行政部门核发的《制剂许可证》者不得生产制剂。十六、生产品种需药政、药检部门批准注册或备案。十七、建立健全质暈管理及监督机构对生产全过程进行质竝跟踪。提高员工质量意识胜任本职工作强调质量监控是全体人员的共同职责。十八、具备饮片加工炮制条件的单位口J直接购入中费材进行加工炮制并必须配备专业技术人员、设备、房舍进行药材加工炮制。十九、严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》要求进行炮制。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。二十、单位自行炮制的饮片需经本单位质量验收人员

7、验收合格后方可投入使用。按要求应炮制未经炮制品种严禁投入使用。药房调剂二十一、一切以方便病人为原则结合实际情况合理确定划价、收款与调剂室包括中成药、西药、中药饮片的最佳位置做到病人就医取药流向合理顺畅缩短划价、交款和候药时间。二十二、设立与口门诊量相适应的候笏室和一定量座椅。二十三、根据实际情况改善窗口条件满足取药需要增加划价、交款和调剂工作的透明度缩短与病人之间的距离。二十四、基本设丿施要达到宽敞、明亮地面、墙面平整洁净无污染。调剂台平整、清洁并能满足实际工作需要。不得使用对人体有害的物品如废X光胶片等调剂饮片。二十五

8、、饮片中转库的面积与辅助设施必须满足实际工作量能及吋添充药斗并经挑检、过筛等处理保证上药斗之饮片无杂质、灰尘等。二十六、严格执行物价规定快速准确划价和收款。划价谋差小于±5。二十七、调剂人员要严格遵守审方、调剂、复核、投药签字程序。如发现处方中出现问题应及时与有关医生联系并予以纠正不得佔猜或自行改动。二十八、正确使用