新项目开发的控制程序

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1、程序文件深圳市太科检验有限公司文件编号TK-2-30版本号第5版修订号第0次新项目开发的控制程序颁布日期2007年4月1日1目的为了保证在开发新的检测、检查项目时，资源得到充分利用并符合要求，特制定本程序。2适用范围本程序适用于公司在开发新的检测、检查项目过程中，对新项目的策划、评审和确认过程的政策和程序进行控制与管理。3定义3.1新项目：公司没有开展过的检测、检查项目。4职责4.1专业科室负责提出新的检测、检查项目的申请和实施检测、检查工作。4.2技术开发部负责新项目的评审工作和实施过程的验证。4.3技术负责人负责新的项目的审批。4.4技术开发部负责对新项目的设计和开发进行总

2、体策划和技术论证工作。5工作程序5.1新项目开发的控制流程图（见图2-30）5.2新项目的申请立项及项目策划5.2.1公司或专业科室根据客户需求和企业发展规划，在经理工作会议上提出并确定所要开发新的检测、检查项目，由总经理批准后并以年度工作计划形式发布实施，指定专业科室负责前期调研工作。5.2.2负责新项目调研的科室，从市场需求、标准收集及法律法规要求、科室能力和资源需求等几方面调研，提出新的检测、检查项目的立项申请，并提出初步可行性意见和经济预算及效益分析。5.2.3技术开发部根据批准的新项目计划安排，负责对所要开发的新项目进行设计和开发总体策划，策划内容填入《项目策划书》中

3、。策划应包含：a根据项目所必需的要求、有关法律法规要求及任何附加要求，确定项目验收准则；b针对项目确定过程、文件和资源的需求，如项目组成人员及其职责、项目需要的场地、人员培训、仪器设备材料采购、作业指导书、检测（检查）环境要求、环境保护要求、职业健康安全要求、参与项目不同部门人员或小组的接口、沟通管理等做出计划和安排，并策划对这些计划和安排进行评审的时间和参与人员；c策划项目试运行时间。试运行应在条款a中的硬件、软件全部齐备并进行评审、确认后进行；d策划对项目试运行结果评审、验证的时间、参与人员及审批程序。若需改进和调整，应策划对改进和调整的记录、评审、批准和沟通的安排；e策划

4、项目正式运行的时间及对运行结果进行评审、验证的时间和参与人员。第1页共9页程序文件深圳市太科检验有限公司文件编号TK-2-30版本号第5版修订号第0次新项目开发的控制程序颁布日期2007年4月1日5.3新项目的评审5.3.1技术开发部收到专业科室提交的《新项目立项申请表》和项目策划后，应组织有关技术、管理人员对新项目的策划和输入要求进行评审。评审内容为策划规定的输入信息是否满足产品或检测/检查标准要求、法律法规要求、客户的需求等，项目实施所需资源能否得到保障，设计要求是否明确。通过评审以确保输入是充分与适宜的，要求是完整、清晰并且不相互矛盾。评审结果填写在《新项目预审表》上，经

5、技术负责人审批后实施。5.3.2新项目在实施前应对项目进行系统性评审，以便对项目设计开发结果满足设计输入所规定的接受准则要求的能力做出评价，识别和发现设计中任何问题和存在的不足，提出必要措施加以解决，评审应从下述几方面进行评审：a所要开展的新项目是否有标准依据，项目开展检测/检查参数符合标准技术参数的程度；b标准要求的检测、检查设备是否具备或能否及时完善，人员对设备操作的掌握程度；c设施和环境条件是否达到标准要求，对其它项目的影响程度；d人员能否及时进行培训并掌握检测、检查技术；e是否需要编制作业指导书，能否按时编制有关记录、报告表单。5.3.3通过项目评审明确输入要求得到满足

6、，项目接收准则清晰准确，评审结果填写在《新项目评审表》上，经技术负责人审批后实施。以保证在开始新项目前，公司具备检测、检查所必需的人力、物力和信息资源。5.3.4新项目经变更或改进后，应对项目进行再评审，以保证整改或变更后结果满足设计输入要求。5.4新项目的实施准备、验证5.4.1开展的新项目所需标准规范由技术开发部负责收集，按照《文件控制和管理程序》进行发放。专业科室负责编写作业指导书和检测、检查记录、报告表格，并经技术负责人审批后实施。5.4.2总经理应保障新项目开展所需资金的落实。设备材料部负责仪器设备和检测材料的购置和设备的校准工作，并保障所需设施和环境条件达到标准要求

7、。5.4.3科室技术负责人负责组织对参加检测、检查的人员进行标准知识学习和检测、检查技能的培训，使每个检测、检查员基本掌握新项目的检测、检查技术。技术开发部负责对参加新项目人员进行业务考核，并将考核成绩记录归档保存。5.4.4技术开发部组织技术人员对将开展的新项目进行验证，通过实际检测、检查过程的演示试验、对检测、检查结果的数据分析、进行试验室间比对试验、与其它方法的检测结果进行方法间的比对、使用标准物质进行验证等验证方式，验证新项目实施情况并保存有关证据和记录，得出公司已具备开展此项检测、