儿童用药安全_pdf (1)

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1、LOGO主要内容儿童安全用药管理∑一、我国儿童用药现况∑二、国内外儿童用药管理的经验分享广州市妇女儿童医疗中心∑三、儿童用药的管理对策与思考药学部∑四、儿童安全用药的几个关键问题何艳玲主任药师2011.11广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心我国儿童用药现况国外的经验分享∑1、据我国药品不良反应监测显示：∑1997年通过了《FDA现代化法案》中的儿科独占条款。（是鼓励性的规定）∑儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。∑2002年在通过的《儿童最佳药物法案》中，将∑2、儿童用药市场存在品

2、种少、规格少、剂型该条款立为法律。少，不能满足儿童患者需求。∑3、长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观∑2003年立法《儿科研究公平法案》。（是强制察对象，药品说明书及相关文献缺少儿童用药的性的规定）安全性及有效性方面的资料。∑2007年，FDA通过《食品药品管理修正案》，确定由政府机构发布药品和生物制品在儿童中进行研究的信息。广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心∑目前，美国几乎所有重要的儿童用处方药都完成∑1981年，由英国医学会、英国皇家药学会编写了儿科临床研究，进行了标签修改，指导儿科用了第一部《英国

3、国家处方集》（现行版：61版）药的信息越来越充分，儿科用药的安全性和有效∑2005年，由英国医学会、英国皇家药学会编写性也显著提高。出版了第一部《英国国家儿童处方集（儿童卷）》(BNFC)。（现行版：2010-2011版）广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心1∑2010年，WHO发布了参考BNFC编制的∑2010年2月，卫生部正式出版∑《WHO儿科示范处方集》。∑《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》∑2010年06月WHO发布首个《儿童标准处方∑2010年8月开始筹备编写集》。∑《中国国家儿童处方集（儿

4、童卷）》∑包括240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心儿童用药的管理对策与思考药理学分类药物品种构成比16.7%抗感染药物神经系统药物消化系统药物循环系统药物维生素类与矿物质类药物激素及调节内分泌功能类药物营养类药物（含输液）7.5%外科、皮肤科药物呼吸系统药物儿童医院用药现况分析3.5%血液系统药物解热镇痛药物眼科药物抗变态反应药物3.7%抗肿瘤药物7.5%调节免疫

5、药物特殊管理药物麻醉药物4.5%酶类及其他生化药物耳鼻喉科药物水、电解质及酸碱平衡调节药物泌尿系统药物4.9%6.8%解表药物抗寄生虫病药物诊断用药物5.4%生物制品6.8%5.5%6.5%广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心药品采购金额构成比药物品种构成比药理学分类构成比%药理学分类构成比%抗感染药物抗感染药物16.7%抗肿瘤药物2.3%神经系统药物7.5%调节免疫药物2.2%神经系统药物消化系统药物7.5%特殊管理药物2.2%15.1%循环系统药物6.8%麻醉药物2.2%生物制品及生化药品维生素类与矿物质

6、类药6.8%酶类及其他生化药物1.7%6.3%34.8%物影响生长代谢药物激素及调节内分泌功能6.5%耳鼻喉科药物1.7%6.4%药物消化系统药物6.9%营养类药物（含输液）5.5%水、电解质及酸碱平衡1.5%调节药物8.7%11.9%水、热量、电解质药外科、皮肤科药物5.4%泌尿系统药物1.4%物9.9%呼吸系统药物4.9%解表药物1.1%呼吸系统药物血液系统药物4.5%抗寄生虫病药物0.9%解热镇痛药物3.7%诊断用药物0.9%其他药物眼科药物3.5%生物制品0.3%广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心抗

7、变态反应药物2.3%2药品采购金额构成比药物分类金额构成比抗感染药物34.8%神经系统药物11.9%生物制品及生化药品9.9%住院收治患儿病种分布影响生长代谢药物8.7%消化系统药物6.9%水、热量、电解质药物6.4%呼吸系统药物6.3%其他类药物15.1%广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心儿童医院住院病人前十位疾病构成比14.27%呼吸系统疾病20.13%先天性畸形4.30%消化系统疾病新生儿疾病儿童用药的安全性分析评价4.43%影响生长发育疾病传染病4.70%15.20%泌尿生殖系统疾病内分泌、营养、代

8、谢疾病5.24%神经系统疾病肿瘤（包括血液肿瘤）5.54%13.66%其他疾病6.24%6.29%广州市妇女儿童医疗中心广州市妇女儿童医疗中心结果：药品通用名种类（307）目的1、禁用类65种（21.2%）了解在儿童医院使用的药品儿童用药安全性方面的2、慎用类124种（40.4%）情况。3、不宜使用类69种（22.5%）方法4、安全性不明确类8