《东盟化妆品指令》解读

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1、万方数据1背景《东盟化妆品指令》解读吴志颓，唐青涛，罗绍强(无限极(中国)有限公司，广东广州510665)V01．34No．1Jan．201l摘要：介绍了东盟化妆品指令的背景及内容，对化妆品的定义、标签的要求、功效宣称及产品信息资料等方面的要求进行r解析，为我国产晶进入东盟市场提供r参考。关键词：化妆品；东盟；指令中图分类号：TQ658文献标识码：D文章编号：1006-7264(2011)01-0042-04东南亚国家联盟(TheAssociationofSoutheastAsianNations，简称ASEA

2、N)于1967年在曼谷成立，有5个创始国：印度尼阿亚、马来西哑、菲律宾、新加坡和泰国。1984年一1999年，文莱、越南、老挝、缅甸和柬埔寨先后加入，组成了如今的东盟10个成员国。该联盟的目的是存相瓦尊蕈，不十涉内部事务的基本原则下，开展有效合作，使用和平的方式解决分歧和争端，加速各国经济增长、社会进步和文化发展，促进地区和平tj稳定。1．1《东盟化妆品统一监管计划协置勖东盟化妆晶协会(ASEANCosmeticsAssociation，简称ACA)成立于1999年，由东盟各国的化妆品协会组成，职责是维护和协调

3、各国的化妆品法规。2001年2月，东盟化妆品协会牵头组织各困开展统一化妆品法规的编制T作，例如：马来西亚负责起草《化妆品良好生产规范》(ASEANCosmeticGoodManufacturingPractice，简称GMP)部分，新加坡负责起草产品安全性和市场监管部分，泰国负责筹建化妆品科学委员会。2003年9月2日，东盟各圆于柬埔寨金边签署了《东盟化妆品统一监管计划协定》(TheASEANHarmonizedCosmeticRegulatoryScheme，简称AHCRS)o协定的目的足：①加强成员同之间的

4、合作，确保在东盟各国f：市的所有化妆品的安全性、质最以及功效；②通过统一的技术要求、产品注册批准文件的相互认可和《东盟化妆品指令》(TheASEANCosmeticDirective，简称ACD)，消除各成员围之间的化妆品贸易障碍。协定包括2个文件：你盟化妆品注册批准文件相互认可协定》(ASEANMutualRecognitionArrangmentofProductRegistrationApprovalsforCosmetics)和《东盟化妆品指令》。根据协定，分为2个实施阶段：第l阶段是各成员国在缔约之日

5、起，执收稿日期：2010-12—15作者简介：炅志颤(1970-)，女，广东人，研发工程颤。·42·行《东盟化妆品注册批准文件相互认可协定》，第2阶段是2008年1月1日起，所有成员国全面执行《东盟化妆品指令》。1．2机构设置东盟化妆品委员会(ASEANCosmeticCommittee，简称ACC)在2003年9月2日成立，负责监管协定的有效执行，由成员冈化妆品主管部门委派一名官方代表组成。东盟标准和质量咨询委员会(ASEANConsultativeCommitteeonStandardsandQudity，

6、简称ACCSQ)和东盟秘书处协助ACC处理指令实施的相关事务。ACC同时成立了东盟化妆品科学机构(ASEANCosmeticsScientificBody，简称ACSB)，由主管机构、行业和学术界的代表组成，负责审杏化妆品成分清单、技术及安全问题。ACC邀请东盟化妆品协会参加每年的定期会议，并由其负责东盟化妆品行业日常事务的咨询工作。2炼盟化妆品指锄2．1指令的目的《东盟化妆品指令》是以欧盟化妆品指令作为参考蓝本，目的是统一东盟各国的化妆品技术标准，提升产品质量，保iIE产晶的安全性，消除技术擘垒。任何一个同盟

7、困生产或销售的化妆品，只要满足相关要求，就可以进入另一个同盟国的市场，并改变以往“上市销售前批准”的管理模式，使用“卜市销售后监督”的方法，同时强调企业对产品质管负责。该指令属于指令性质，各国正式实施前，均由监管部门重新正式发文。2．2东盟化妆品质量责任和东盟各国的监管部门ACD强调食业对产品安全性、质鼍和功效负责，不得含有任何危害物质，在合理和正常的使用条件下，小町对消费者造成任何的损害。产品进入新市场前，必须先行电子形式通报，获得许可后才可上市。万方数据笙!塑墨查竺：皇主望：竺竺竺：!奎竺竺兰兰望竺竺堡鬈管

8、理·法规涩东盟成员凼化妆晶主管部fJ见表1。2．3监管方式裹l东盟成员国化妆品主管部门Tab．1CosmeticsadministrativedepartmentsofASEANmembelt"states国家政府监管部门马来西亚新加坡菲律宾印度尼西亚文莱越南老挝缅甸柬埔寨泰国NailonalPharmaceuticalControlBureau(NPCB)CentreforPharm