XX医院新技术、新项目准入管理制度

《XX医院新技术、新项目准入管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、XX医院新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题,规避医疗风险，特制定木规定。(-)新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项th2.在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。(-)新技术、新项目准入申报流程1.开展新技术、新项冃的临床、医技科室，项冃负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终H的是将新技术

2、、新业务在院内全面落实。外院专家仅HJ介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。2.在《中报表》中应就以下内容进行详细的阐述：(1)拟开展的新技术、新项冃的特点、复朵程度，冃前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；(2)临床应用意义、适应症和禁忌症;(1)详细介绍疗效判定标准、评价方法，对冇效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。(2)技术路线：技术操作

3、规范和操作流程；(3)根据基本情况明确划分开展过程屮的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。(4)拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。(5)拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。(6)详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。1.拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器

4、、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。2.申报的新技术、新项日需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范【韦I内。(三)新技术、新项目准入审批流程1.医务科对科室中报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括:(1)“新技术、新项冃准入申报表S(1)申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；(2)中报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；(3)申报的新技术、新项日所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。(4)参加成员的科室、专业、职务、职称、相

5、关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；(5)其他应当提交的材料。1.医务科审核符合条件的，交医院伦理委员会、学术委员会专题论证，通过听取汇报、讨论及对书面材料的审查最后进行表决,超过半数以上的专家通过即视为材料合格，评审予以通过。并将伦理委员会意见、院学术委员会意见记录在《新技术、新项H审批表》。对评审中专家提出的建议，科室应制足整改措施予以整改，在规足期限内完成，并通过专家验证予以确认。医务科对所有形成文件进行汇总，报业务院长、院长审批后即可实施。对于国家、省卫计委《限制临床应用的医疗技术》在列医疗技术，需报卫生计生行政部门备案并在

6、《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明后方可实施。2.对于各科室所提出的新技术、新项冃的准入申请，无论批准与许,医务科均于书面答复。(三)新技术、新项目临床应用质量控制流程1•批准后医疗新技术、新项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施,医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。2.在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书"上签字后方可实施。3.新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况Z•的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗技术

7、风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案，科室主任立即向医务科报告。医务科根据实际情况报告院学术委员会，由学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。(1)开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的；(2)发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；(3)发现该项技术存在页疗质量和安全隐患的；(4)发现该项技术存在伦理道德缺陷的。(三)新技术、新项目监督管理流程1.医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项冃进行全程管理和评价，制定医院新技术、新项H管理档案，对全院开展

8、新技术、新项冃不立期进行督查，及时发现页疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。2.医务科新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等