产品可靠性控制管理办法

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1、武汉爱劳高科技有限责任公司作业指导书文件名称：产品可靠性控制管理办法文件编号：WAR1/I13-001版本号：A/0编制部门：质量管理部编制：日期：审核：日期：批准：日期：使用部门：发放编号：发放H期：1.产品可靠性控制管理办法目的保证产品可靠性达到预期指标，明确各部门在保证产品可靠性的职责，特制定本管理办法。2.范围适用于公司配套客户和大量生产的产品的实现过程。3.职责3.1质量管理部是可靠性管理的组织部门，负责制定可靠性管理规范，组织协调各项管理活动。3.2商务计划部负责落实客户对产品可靠性的要求，并转到设计部；3.

2、3设计部负责产品的可靠性预计、设计以及器件可靠性要求的提出；3.4物流部负责采购产品的可靠性控制；3.5生产部负责生产过程的可靠性控制；3.6品管部负责原材料、产品的质量检验工作；3.7客户服务部负责组织维修和故障报告及分析工作。4.定义可靠性：产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。平均故障间隔时间(MTBF)：在规定条件下特定测量间隔期间，产品的所冇部件在其规定范围内工作期间，寿命单元的平均值。平均修复时间(MTTR)：在规定的条件下和规定的时间内，产品在任一规定的维修级别上，修复性维修总吋间与在该级别上被

3、修复产詁的故障总数之比。早期失效：使用初期出现的失效，通常失效率较高，且随着时间的延长呈下降趋势。早期失效通常是由设计不良、使用了不合格的元器件或生产过程屮缺乏必要的控制。针对木公司的产品，早期失效的时间周期为生产组装完成到使用后的一个月以内。5.程序5.1设计过程的可靠性管理5.1.1商务计划部在立项Z初明确客户对可靠性的要求(平均故障间隔时间，平均修复时间等)、环境及使用条件；对于客户没有可靠性的耍求的产品，由设计部在立项时捉出可靠性的要求（平均故障间隔时间，平均修复时间等）环境及使用条件。5.1.2在方案评审阶段，

4、设计部采用“元器件计数预计法”或其他方法进行可靠性预计，并提供可靠性预计表（一），方案评审的同时进行可靠性评审。注：针对公司产品的现状，可靠性预计推荐采用“元器件计数预计法”，元器件的通用失效率杳《GJB/Z299C-2006电了设备可靠性预计手册》得出。5.1.3产品设计阶段应按《潜在失效模式及后果分析FMEA管理办法》进行DFMEAo5.1.4产品设计阶段应优先采用合格供应商批量供货的元器件，对于新进的关键元器件捉出失效率的要求，必要时进行验证。5.1.5设计完成阶段，设计部采用“元器件应力分析预计法”进行可靠性预计

5、，并提供可靠性预计表（二），在设计和开发正稿前对口J靠性进行评审。注：按照产品使用条件明确相关的应力，元器件的失效率、各应力因子查«GJB/Z299C-2006电子设备可靠性预计手册》得出。针对公司产品的现状，相应元器件采用串联模式进行预计。5.1.6小批量试生产前阶段，为验证产品的可靠性，由品管部在试生产的产品中抽样，按产品标准进行型式试验，出具试验报告。5.2生产过程可靠性管理5.2.1物流部按照我公司《采购控制程序》的要求进行供方管理和物料采购，以保证原材料的质量和可靠性满足要求。522生产部按照《设施和工作环境控

6、制程序》对工装和生产设备、环境进行管控，保证它们始终处于合格状态。5.2.3生产部按照《生产过程控制程序》对生产过程进行管控，保证产甜生产一致性和稳定性。5.2.4品管部按照《监视和测量装置控制程序》对检验设备、量具进行管控，以保证测量精度和测量数据的准确性。5.2.5品管部按照《产品的监视和测量控制程序》对原材料、半成品和成品进行监视和测量，以验证产品符合规定的要求。5.2.6物流部按照《产品防护控制程序》的要求对产品的搬运、包装、储存等过程进行管控，以防止产品在交付前出现损坏导致可靠性退化。5.3产品使用过程的可靠性

7、管理5.3.1产品的随机文件提供产品的使用条件，以便用户按照规定的条件使用产品;5.3.2必要时为客户提供合理的备份件；533客户服务部负责指导用户按要求进行维护、修理、保管和使用；5.3.4客户服务部对现场故障进行收集、分析，提供给质量管理部和有关部门，出质量管理部负责组织相关部门分析原因，按《改进措施控制程序》采取纠正措施，并验证其实施效果。5.4可靠性改进5.4.1对于早期失效的产品，由质量管理部负责组织相关部门分析原因，按《改进措施控制程序》采取纠止措施，并验证其实施效果。5.4.2对于配套项目的产品应将纠正措施

8、及其实施效果反馈到客户处。5.4.3质量管理部根据公司的可靠性口标，组织相关部门开展可靠性增长试验，通过试验数据分析制定改善措施以促进产品可靠性增长。5.4.4屈于设计不良造成的早期失效，设计部应按《设计更改管理办法》进行设计更改。2.质量记录标题识别号存放地点存放时间可靠性预计表（一）1(13)001研发屮心10年